复方氯化钠注射液
Fufang Lühuana Zhusheye
Compound Sodium Chloride Injection
本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。含总氯量(Cl)应为0.52%-0.58%(g/ml),含氯化钾(KC1) 应为0.028%-0.032%(g/ml),含氯化钙(CaCl2.2H20)应为0.031 %-0.035%(g/ml)。
【处方】
氯化钠 8.5g
氯化钾 0.30g
氯化钙 0.33g
注射用水 适量
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制成 1000ml
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 本品显钠盐、钾盐、钙盐与氯化物鉴别(1)的反应(附录0301)。
【检查】 pH值 应为4.5-7.5(附录0631)。
重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录0821第一法),含重金属不得过千万分之三。
砷盐 取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(附录0822第一法),应符合规定(0.00001%).
渗透压摩尔浓度 取本品,依法检查(附录0632),渗透压摩尔浓度260-320mol/kg。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
无菌 采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(附录1101),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】 总氯量 精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。
氯化钾 取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中,加冰醋酸1ml与水25ml,准确加入本品100ml,置50-55℃水浴中保温30分钟,放冷,再在冰浴中放置30分钟,用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤,再用少量水洗,在105℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.2081相乘,即得供试量中含有KCl的重量。
氯化钙 精密量取本品100ml,置200ml锥形瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液15ml和羟基萘酚蓝指示液3ml,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.025mol/L) 滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.025mol/L)相当于3.676mg的CaCl2 ? 2H20。
【作用与用途】 体液补充药。用于脱水症。
【用法与用量】 静脉注射:一次量,马、牛1000—3000ml;羊、猪250一500ml;犬100—500ml。
【不良反应】(1)输注或内服过多、过快,可致水钠钾潴留,引起水肿,血压升高,心率加快。
(2)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。
【注意事项】(1)肺水肿患畜禁用。
(2)脑、肾、心脏功能不全及血浆蛋白过低患畜慎用。
(3)本品所含有的氯离子比血浆氯离子浓度高,已发生酸中毒动物,如大量应用,可引起高氯性酸中毒。此时可改用碳酸氢钠和生理盐水。
【规格】 (1)250ml (2)500ml (3)1000ml
【贮藏】 遮光,密闭保存。