盐酸多西环素可溶性粉
Yansuan Duoxihuansu Kerongxingfen
Doxycycline Hyclate Soluble Powder
本品为盐酸多西环素与无水葡萄糖配制而成。含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为淡黄色或黄色结晶性粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于多西环素0.5mg),加硫酸2mL,即显黄色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】干燥失重 取本品,在105°C干燥4小时,减失重量不得过2.0% (附录69页)。
其他应符合可溶性粉剂项下的有关各项规定(附录16页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值适用范围应大于8);以0.05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液(65:30:5)用氨试液调节pH值为8.0±0.2为流动相;柱温35°;检测波长为280nm。精密称取土霉素对照品、美他环素对照品、β-多西环素对照品及多西环素对照品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中分别约含0. 08mg的混合溶液,进样测试。理论板数按多西环素峰计算不低于1500,多西环素峰和β-多西环素峰的分离度应符合规定。
测定法取本品适量(约相当于多西环素80mg),精密称定,置100mL量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取20uL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取多西环素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C22H24N208的含量。
【作用与用途】抗生素类药。用于治疗猪、鸡革兰氏阳性菌、阴性菌引起的大肠杆菌病、沙门氏菌病、巴氏杆菌病以及支原体引起的呼吸道疾病。
【用法与用量】以多西环素计。混饮:每1L水,猪25-50mg,鸡300mg,连用3-5日。
【休药期】28日,蛋鸡产蛋期禁用。
【不良反应】长期应用可引起二重感染和肝脏损害。
【注意事项】避免与含钙量较高的伺料同时服用。
【规格】(1)5% (2)10%
【贮藏】密封,遮光,干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】
盐酸多西环素可溶性粉说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:盐酸多西环素可溶性粉
商品名:
英文名:Doxycycline Hyclate Soluble Powder
汉语拼音:Yansuan Duoxihuansu Kerongxingfen
【主要成分】盐酸多西环素。
【性状】本品为淡黄色或黄色结晶性粉末。
【药理作用】四环素类抗生素。多西环素通过可逆性地与细菌核糖体30S亚基上的受体结合,干扰 tRNA与mRNA形成核糖体复合物,阻止肽链延长而抑制蛋白质合成,从而使细菌的生长繁殖迅速被抑制。多西环素对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抑制作用。细菌对多西环素和土霉素存在交叉耐药性。
内服吸收迅速,受食物影响较小,生物利用度高,组织渗透力强,分布广泛,有效血药浓度维持时间长。猪体内蛋白结合率为93%。
【适应证】用于治疗猪、鸡革兰氏阳性菌、阴性菌引起的大肠杆菌病、沙门氏菌病、巴氏杆菌病以及支原体引起的呼吸道疾病。
【用法与用量】以多西环素计。混饮:每1L水,猪25-50mg,鸡300mg。连用3-5日。
【休药期】28日。蛋鸡产蛋期禁用。
【不良反应】长期应用可引起二重感染和肝脏损害。
【注意事项】避免与含钙量较高的伺料同时服用。
【规格】(1)5% ⑵10%
【包装】
【贮藏】密封,遮光,干燥处保存。
【有效期】2年。
【批准文号】
【生产企业】