安定膜剂(多层型包衣膜剂)
Filmum Diazepami
本品每小格含安定2mg。
【原料与用量】
含主药的药膜涂料:
处方1:安定(微粒) 5g
PVA(17—88)19.5g
蒸馏水60ml
避光包衣膜涂料:
处方2: PVA(17-88)19g
甘油0.4g
二氧化钛0.6g
糖精0.02g
食用蓝色素0.02g
液体石蜡0.2g
蒸馏水60ml
制法:
1.安定药粉微粒化:安定30g,溶于200ml丙酮(微温)中,在高速搅拌下,滴入900ml水中(含吐温-80 3ml),过滤,沉淀水洗2次,80℃烘干,得10~20μ的安定微粒。
2.含主药的药膜系取PVA 19.5g,加水60ml,90℃水浴加热使溶,过80目筛,再把过80目筛的微粒安定边搅拌边加入PVA溶液中,形成均匀混悬液,倒入涂膜机中涂膜,制成含安定约20%,宽约10mm、厚约0.1mm的药膜带。
3.按同样方法制成宽约10mm,厚约0.05㎜的避光包衣膜带。
4.将含主药的药膜上下两面各覆一层避光包衣膜,然后封装在聚乙烯薄膜中,抽样分析含量,计算单剂量分格长度(每小格含安定2mg),热烫划痕,剪切后包装在纸匣中,即得。
【作用与用途】同“安定片”。
【用法与用量】同“安定片”。
【注解】本品中间一层是含主药的药膜,上下两层为避光包衣膜。主药安定难溶于水,为了使它能均匀分散在成膜材料溶液中,故安定必须微粒化。