您现在位置:兽药智库> 兽药法规> 人大政协> 浏览文章

  人民网北京11月1日电(记者庄红韬)近日,农业部依法吊销了河南海润动物药业有限公司和赣州精锐生物制药有限公司等2家企业兽药生产许可证,在业界引起较大反响。为进一步了解兽药打假工作情况,本网记者就有关情况采访了农业部兽医局负责人。

  问:近日,农业部依法吊销了2家兽药企业生产许可证,能否介绍一下有关情况?

  答:经当地畜牧兽医管理部门立案调查,河南海润动物药业有限公司生产的5个品种9批次产品为假劣兽药。其中,杨树花口服液等4个品种7批次产品因性状不合格或含量标识不符合标准规定判定为劣兽药;硫酸粘菌素预混剂2个批次产品标识的批准文号为假文号,判定为假兽药。赣州精锐生物制药有限公司生产的黄芪多糖等11个产品属于无产品批准文号的假兽药,且擅自改变产品组方,批生产记录和销售记录不全。企业所在地畜牧兽医管理部门依法进行了查处,并作出相应处罚。近日,农业部按照《兽药管理条例》规定,依法吊销了上述2家企业的《兽药生产许可证》。

  问:我国兽药行业发展现状如何?

  答:我国兽药行业起步于上世纪七十年代。经过几十年发展,兽药生产能力和水平不断提高,产业规模不断扩大,兽药品种和剂型逐步丰富,已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样,并具有一定国际竞争力的产业体系。目前,我国兽药生产企业1803家,经营企业约8万家,兽药总产值约400亿元。

  为引导、促进、规范兽药产业发展,适应兽医行业发展需要,农业部积极进行管理体系和法规制度建设。

  在法规体系方面,建立了以《兽药管理条例》为核心的兽药管理法规体系,形成了以《中国兽药典》为核心的兽药技术标准体系。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、监督执法等一系列管理制度,初步建立了行政管理、评审检验和执法监督相协调的管理体制。

  在监管措施方面,从生产环节入手,实施兽药生产质量管理规范(兽药GMP),大幅提高兽药生产条件和管理水平;从经营环节入手,实施兽药经营质量管理规范(兽药GSP),初步建立守法、诚信、规范经营的新秩序;从使用环节入手,实施兽药残留监控计划,建立兽药休药期、禁用药物、养殖用药记录等制度,逐步规范兽药使用,有效控制兽药残留危害;从监督环节入手,实施兽药质量监督抽检、批签发、飞行检查、检打联动等监管措施,稳步提高兽药产品质量。

  问:近年来,农业部如何管理兽药质量安全?

  答:针对兽药质量安全问题,农业部兽医局坚持加强源头治理,控制关键风险点,强化监督执法,规范生产行为和市场秩序。

  一是加强日常监管,规范兽药生产经营使用行为。在日常监管方面,各地兽医管理部门不断创新监管措施,通过采取暗访暗查、打破正常工作时间错时检查等多种检查方式,强化日常巡查,不断使日常监管工作常态化、规范化,进一步规范了兽药生产、经营和使用行为。对兽药生产经营企业,重点检查涉嫌违规生产、经营单位,提高检查频率,采取重点防控、适时查处等措施进行有效监管;对养殖单位,采取抓大促小方式,重点规范规模较大的养殖场、养殖小区用药行为,并逐步检查和规范小养殖户,通过发挥大企业在行业内的影响力,进一步带动兽药规范使用。

  二是实施兽用抗菌药专项整治和残留监控,控制风险点。农业部自2009年开始实施动物及动物产品兽药残留监控计划,每年检测1万多批次畜禽产品样品。自2011年开始,在全国范围内组织开展兽用抗菌药专项整治,强化兽用抗菌药治理。各级兽医管理部门按照我部统一部署,以实施兽药残留监控计划和抗菌药专项整治为抓手,强化监管,排查动物产品质量安全隐患,有效保障了动物产品质量安全。2012年共完成兽药残留检测13558批,抽检合格率为99.91%;今年上半年共完成6795批检测,有4批产品超标,合格率为99.94%。可以说,畜产品质量稳中向好。

  三是不断深化兽药市场专项整治,解决突出问题。农业部已连续9年开展兽药市场专项整治,兽药市场秩序明显好转。为进一步提高整治成效,当前重点整治突出问题。严肃查处不按兽药国家标准生产,特别是违规添加抗菌药、禁用兽药或人用药品等擅自改变组方的违法行为,以及制售假劣兽药的“黑窝点”。深入实施“检打”联动,对监督抽检回函不予确认批次较多的企业,重点监督,加大调查取证力度,做到及时发现问题及时查处。全面整顿规范兽药批发市场、集散地,加大对问题突出的区域、市场和经营门店的督查力度,严厉查处无证经营、销售假劣兽药等违规经营行为。

  四是强化兽药监督执法,严厉打击违法违规行为。针对地方兽药监管能力不足问题,近年来,我们重点推进畜牧兽医综合执法,目前大部分省(区、市)已将基层兽药监管纳入畜牧兽医综合执法或农业综合执法。为强化执法,今年农业部专门印发《关于强化兽药监督执法工作的通知》,对兽药监督执法工作提出严格要求,集中力量查处带有普遍性、潜规则性质的违法案件,并及时公布查处结果,切实做到惩处一个、警示一批、教育一批。为加大惩处力度,今年将兽药打假列入了公安系统的“打四黑、除四害”行动。前期公安机关侦破的江西海联违法生产假兽药案,有力震慑了不法分子。

  五是加强兽药监管信息化建设,提高监管工作效率。经1年多时间的努力,2012年,我们在中国兽药信息网建设完成国家兽药基础信息查询系统(I期),并于2012年8月20日上线试运行。通过查询系统,可快速查询兽药生产企业GMP证书、兽药生产许可证、兽药产品批准文号、生物制品和进口生物制品批签发等审批情况以及兽药监督抽检检验情况,查询系统中的数据相互关联、信息完整,进一步保障了全国兽药监督执法以及社会公众查询需要,促进了行业诚信自律。

  问:目前,兽药质量安全状况如何?

  答:经过近年来的持续努力,兽药产品质量安全水平得到了稳步提升。据统计,2012年,全国共检验兽药13497批,合格率92.8%,同比提高1.4个百分点,兽药生产、经营和使用三个环节抽检合格率首次均达到90%以上,为历史最好水平;重大动物疫病疫苗合格率100%;畜禽产品兽药残留抽检合格率连续六年保持在99%以上。今年上半年共完成兽药抽检6745批,合格率94.06%,并实现连续8年提高。可以说,兽药质量安全状况在不断好转。

  问:围绕兽药质量安全,下一步的工作打算是什么?

  答:下一步将通过健全完善政策制度、强化监督执法、规范市场秩序、加强残留监控、实施追溯管理等多种措施,进一步提高兽药产品质量安全水平,控制兽药残留风险,保障动物产品质量安全。重点是继续做好五个方面的工作。

  一是继续抓好兽药市场专项整治。深化兽药市场专项整治活动。强化源头治理,严格市场准入,加强生产过程监管,切实执行兽药生产质量管理规范(GMP)和兽药经营质量管理规范(GSP),严厉打击违法生产经营假劣兽药行为,稳步提升兽药质量安全水平。

  二是继续抓好兽药残留监控。以实施兽用处方药制度为抓手,加强宣传培训,促进安全用药。继续强化兽药残留监控,实施抗菌药专项整治,加强抗菌药监管,着力治理非法添加、非法使用违禁兽药以及不执行休药期等突出问题。加强动物源细菌耐药性监测工作,保障动物产品质量安全。

  三是继续加强体系建设。大力推进畜牧兽医综合执法,解决基层兽药监督执法有人干事、有能力干事问题。进一步完善监督执法工作机制,建立非法企业和非法产品查处督办制度,形成全国兽药打假联动机制。

  四是继续强化兽药监督执法。进一步完善“检打联动”机制,加强对兽药监督抽检结果的运用,做到假劣兽药一地查处、系统通报、全国清缴。加强区域际间、省际间协调配合,积极与公安部门合作,集中力量打掉一批黑窝点、关闭一批违法企业、吊销一批违规产品文号,对违法者形成有力震慑。

  五是继续完善法规标准。启动兽药注册管理办法、兽药产品批准文号管理办法、兽药GMP管理规范等规章制度制修订工作,形成以《兽药管理条例》为核心、配套规章完善的兽药法规体系,进一步提升兽药行业管理水平。




关键字:农业部 兽医 负责人 兽药 监管 有关问题 答记者问
网友留言
相关文章
  • 农业部 科学技术部关于做好实验动物检疫监管工作的通知 农医发.../政府通知(65)
  • 关于征求《兽药生产质量管理规范(修订稿)》意见的函/政府通知(21)
  • 农业部关于印发《2018年兽药质量监督抽检和风险监测计划》的.../政府通知(13)
  • 农业部办公厅关于做好2018年春节期间兽医领域有关工作的通知.../政府通知(17)
  • 农业部关于印发《兔屠宰检疫规程》的通知 农医发〔2018〕9.../政府通知(9)
  • 农业部办公厅关于组织开展2018年兽药残留检测能力验证活动的.../政府通知(6)
  • 农业部办公厅关于做好2018年屠宰行业管理工作的通知/政府通知(8)
  • 中国兽医药品监察所关于举办兽药残留检测方法推广培训班的通知中.../政府通知(13)
  • 农业农村部办公厅关于印发2018年兽医卫生宣传重点活动计划的.../政府通知(14)
  • 中国兽药协会关于举办第七届中国兽药大会的通知 中监所函〔20.../政府通知(11)
  • 中国微生物学会兽医微生物学专业委员会与中国畜牧兽医学会生物制.../政府通知(9)
  • 中国兽医药品监察所关于举办“兽药检测和非法添加检测技术培训班.../政府通知(10)
  • 中国兽医药品监察所关于举办“兽药检测技术培训班”的通知中监所.../政府通知(7)
  • 全国兽药残留专家委员会办公室关于征集2019年度食品安全国家.../政府通知(4)
  • 关于征求《中兽药、天然药物分类及注册资料要求(修订稿)》意见.../政府通知(7)
  • 农业农村部办公厅关于做好2018年兽医社会化服务推进工作的通.../政府通知(17)
  • 关于征求《兽药生产质量管理规范(第二次征求意见稿)》意见的函/政府通知(8)
  • 关于征求《兽用抗菌药兽医临床使用指导原则(征求意见稿)》意见.../政府通知(7)
  • 中国微生物学会兽医微生物学专业委员会 暨中国畜牧兽.../政府通知(15)
  • 农业农村部办公厅关于组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活.../政府通知(7)
  • 农业农村部办公厅关于防治非洲猪瘟加强生猪移动监管的通知 农办.../政府通知(5)
  • 关于举办中国畜牧兽医学会动物药品学分会 2018年学术年会的.../政府通知(9)
  • 关于征求《兽药严重违法行为从重处罚情形(修订征求意见稿)》意.../政府通知(4)
  • 中国兽药典委员会办公室关于勘误《中国兽药典》《兽药质量标准》.../药典相关(14)
  • 农业农村部办公厅关于进一步加强生猪检疫和调运监管工作的通知 .../政府通知(10)
  • 农业农村部办公厅交通运输部办公厅公安部办公厅关于切实加强生猪.../政府通知(12)
  • 农业农村部办公厅关于公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范.../政府通知(3)
  • 中国兽药典委员会办公室关于注射用戈那瑞林适用标准情况说明的通.../药典相关(4)
  • 农业农村部办公厅关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果.../政府通知(8)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于组织申报国家非洲猪瘟参考实验室的通知/政府通知(6)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于国家非洲猪瘟参考实验室候选实验室基本.../政府通知(3)
  • 关于征求《兽药比对试验目录(第二批)》及相关要求(征求意见稿.../政府通知(6)
  • 农业农村部办公厅关于公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范.../政府通知(4)
  • 农业部 环境保护部关于印发《畜禽养殖废弃物资源化利用工作考核.../政府通知(2)
  • 农业农村部办公厅关于印发《兽药注册现场核查工作规范》的通知/政府通知(9)
  • 农业农村部关于印发《2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划.../政府通知(6)
  • 关于征求《兽医诊断制品注册资料要求(征求意见稿)》意见的函/政府通知(4)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于组织开展兽药质量检验检测相关机构摸底.../政府通知(5)
  • 农业农村部办公厅关于做好取消新兽药临床试验审批等2项行政许可.../政府通知(7)
  • 中国兽医药品监察所关于举办兽用生物制品及其原辅材料中副流感病.../政府通知(45)
  • 中国兽医药品监察所关于征求《兽医器械名词术语》等12项标准意.../政府通知(9)
  • 农业农村部关于印发《2019年动物及动物产品兽药残留监控计划.../政府通知(7)
  • 农业农村部办公厅关于开展2019年省级兽医系统实验室检测能力.../政府通知(6)
  • 中国兽医药品监察所关于举办兽药检测技术培训班(兽用生物制品).../政府通知(24)
  • 农业农村部关于公布2019年第一期兽药质量监督抽检情况的通知/政府通知(7)
  • 中国兽医药品监察所关于组织开展费休氏法水分测定能力比对测试工.../政府通知(4)
  • 农业农村部关于《兽药生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》.../政府通知(4)
  • 农业农村部办公厅关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果.../政府通知(3)
  • 农业农村部办公厅关于切实加强非洲猪瘟防治新兽药研制活动监管工.../政府通知(9)
  • 关于对哈尔滨市和平兽药有限公司飞行检查情况的通报/政府通报(5)
  • 农业农村部办公厅关于开展基层兽医机构防控非洲猪瘟效能评估工作.../政府通知(7)
  • 中国兽医药品监察所关于举办“2019猪瘟国际学术研讨会”的通.../政府通知(16)
  • 全国兽药残留专家委员会办公室关于征集2020年度食品安全国家.../政府通知(4)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于“中药提取物兽药集团内部调剂有关规定.../政府通知(3)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于“食品动物禁止使用的药物及其他化合物.../政府通知(7)
  • 中国畜牧兽医学会生物制品学分会关于召开2019年学术论坛的通.../政府通知(11)
  • 农业农村部办公厅关于开展2019年全国执业兽医资格考试巡视工.../政府通知(7)
  • 中国兽药典委员会办公室关于公示2019年第十三批兽药国家标准.../药典相关(5)
  • 关于举办兽药注册相关新政策及研发方向培训班的通知/政府通知(6)
  • 中国兽药典委员会办公室关于公示药物饲料添加剂相关品种中止或修.../药典相关(7)
  • 关于召开2019年全国兽药产品追溯工作座谈会的通知/政府通知(4)
  • 农业农村部办公厅关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果.../政府通知(7)
  • 农业农村部关于进一步加强生猪屠宰监管的通知/政府通知(9)
  • 中国兽药典委员会办公室关于公示2019年第十六批兽药国家标准.../药典相关(6)
  • 中国兽药典委员会办公室关于公示2019年第十五批兽药国家标准.../药典相关(4)
  • 中国兽药典委员会办公室关于公示2019年第十四批兽药国家标准.../药典相关(4)
  • 农业农村部关于公布2019年第三期兽药质量监督抽检情况的通知/政府通知(4)
  • 中国兽药典委员会办公室关于血促性素质量标准立项修订征集意见的.../药典相关(8)
  • 农业农村部兽药评审中心关于加强兽药技术评审沟通交流工作的通知/政府通知(4)
  • 中国兽药典委员会办公室关于2019年第十七批兽药国家标准和说.../药典相关(11)
  • 中国兽药典委员会办公室关于2019年第十八批兽药国家标准修订.../药典相关(8)
  • 2019年兽药监察工作先进集体、先进个人评选结果公示/政府通报(33)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于对《水生动物疫苗注册资料要求(征求意.../政府通知(7)
  • 农业农村部办公厅关于公布兽药临床试验质量管理规范与兽药非临床.../政府通知(6)
  • 农业农村部关于公布2019年第四期兽药质量监督抽检情况的通知/政府通知(3)
  • 农业农村部办公厅关于加快推进第三方兽医检测机构等社会力量参与.../政府通知(4)
  • 中国兽药典委员会办公室关于公示2020年第二批兽药国家标准制.../药典相关(11)
  • 中国兽药典委员会办公室关于勘误《兽药质量标准》(2017年版.../药典相关(12)
  • 农业农村部关于印发《2020年兽药质量监督抽检和风险监测计划.../政府通知(7)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于征求兽医诊断制品注册要求公告(征求意.../政府公告(5)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查.../政府通知(4)
  • 全国兽药残留专家委员会办公室关于补充征集2020年兽药残留标.../政府通知(9)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于公布全国首批兽用抗菌药使用减量化行动.../政府通知(2)
  • 农业农村部关于印发《2020年国家产地水产品兽药残留监控计划.../政府通知(4)
  • 中国兽医药品监察所关于新冠肺炎疫情防控期间检验样品提交有关事.../政府通知(5)
  • 农业农村部办公厅关于2019年畜禽及蜂产品兽药残留监控结果的.../政府通报(4)
  • 全国兽药残留专家委员会办公室关于组织申报2020年兽药残留标.../政府通知(6)
  • 全国兽药残留专家委员会办公室关于2020年动物及动物产品兽药.../政府通知(7)
  • 中国兽医药品监察所关于征求兽医金属注射器标准意见的通知/政府通知(6)
  • 中国兽药信息网全新改版征求意见建议的通知/政府通知(5)
  • 农业农村部办公厅关于公布2020年第二期兽药质量监督抽检情况.../政府通知(5)
  • 中国兽医药品监察所关于举办“第二届布鲁氏菌病国际学术交流会”.../政府通知(9)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于征求《兽药注册管理办法(修订草案征求.../政府通知(5)
  • 农业农村部办公厅关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标.../政府通知(4)
  • 农业农村部关于加强海参养殖用药监管的紧急通知/政府通知(5)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于再次征求兽医诊断制品注册要求公告(征.../政府公告(5)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于印发《2020年全国行业职业技能竞赛.../政府通知(5)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于征求《国家动物病原微生物菌(毒)种保.../政府通知(5)
  • 中国兽医药品监察所关于组织开展全国省级兽药检验机构实验室间能.../政府通知(9)
  • 农业农村部畜牧兽医局关于公布2020年全国兽用抗菌药使用减量.../政府通知(5)