复方酮康唑软膏
Fufang to ngkangzuo Ruangao
Compound Keto conazole Ointment
本品为酮康唑、甲硝唑与适宜辅料制成的黏稠液体。含酮康唑（C26H28C12N4O4）与甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的90.0%～110.0%
【处方】 酮康唑 10g
甲硝唑 20g
薄荷脑 10g
助悬剂 适量
适宜溶剂 加至1000g
【性状】本品为类白色的黏稠液体。
【鉴别】（1）取本品0.1g，加硫酸溶液4mL使溶解，加三硝基酚试液10mL，放置后即生成黄色 沉淀。
（2）取本品0.1g，加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
（3）取本品1g，加石油醚5mL，密塞，振摇数分钟，放置30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。 另取薄荷脑对照品，加石油醚制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录30 页）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯 （19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇（2:8）的混合溶液，置100℃加热至显清晰的斑点。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。
【检查】pH值取本品1.0g，加水50mL，微热，搅拌使溶解，滤过，取滤液依法测定（附录51 页），pH值应为7.0～9.0。
装量按最低装量检查法（附录102页）检查，应符合规定。
【含量测定】酮康唑取本品4.0g，精密称定，置烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液25mL，在水浴上加热，充分搅拌使酮康唑溶解，放冷后，滤过，滤液置分液漏斗中，同法提取3次，合并滤液，加氨 试液中和至恰析出沉淀，再加氨试液1滴，用三氯甲烷振摇提取3次，每次25mL，每次得到的三氯甲 烷提取液用经三氯甲烷湿润的脱脂棉滤人100mL量瓶中，用适量三氯甲烷洗涤棉花和滤器，合并三氯 甲烷液并用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml 中约含0.4mg的溶液。精密量取上述两种溶液各2mL，分别置50mL量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录23页），在244nm的波长处测定吸光度，计算，即得。
甲硝唑取本品适量（约相当于甲硝唑50mg），精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液约40mL，微热 使甲硝唑溶解，定量转移至100mL量瓶中，用0. 1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量 取续滤液5mL，置200mL量瓶中，用0.1mo1/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法 （附录23页），在277nm的波长处测定吸光度，按C6H9N303的吸收系数为377计算，即得。
【作用与用途】抗微生物药。用于治疗犬猫真菌、厌氧菌等引起的细菌性皮肤病。
【用法与用量】外用：涂搽于患处，犬、猫，一日3～5次，连用5～7日。
【不良反应】本品有肝脏毒性和胚胎毒性。
【注意事项】1.犬妊娠期禁用。2.肝功能不全动物慎用。3.本品请勿接触眼睛。
【规格】15g :酮康唑0. 15g+甲硝唑0? 3+薄荷脑0. 15g
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】2年
【生产企业】
复方酮康唑软膏说明书
兽用外用
【兽药名称】
通用名：复方酮康唑软膏 商品名：
英文名：：Compound Keto conazole Ointment
汉语拼音：Fufang to ngkangzuo Ruangao
【主要成分】甲硝唑、酮康唑、薄荷脑
【性状】本品为类白色的黏稠液体。
【药理作用】抗微生物药。甲硝唑对大多数厌氧菌、滴虫有效。对需氧菌或兼性厌氧菌无效。用于防治厌氧菌引起的全身或局部感染。酮康唑为合成的咪唑类抗真菌药，对全身及浅表皮肤真菌（小孢子菌、表皮癣菌和毛发癣菌）均有抑菌作用。可用于防治皮肤真菌感染。
【适应证】用于治疗犬猫真菌、厌氧菌等引起的细菌性皮肤病。
【用法与用量】外用：涂搽于患处，犬、猫，一日3～5次，连用5～7日。
【不良反应】本品有肝脏毒性和胚胎毒性。
【注意事项】1.犬妊娠期禁用。2.肝功能不全动物慎用。3.本品请勿接触眼睛。
【规格】15g :酮康唑0. 15g+甲硝唑0.3+薄荷脑0.15g
【包装】
【贮藏】遮光，密闭保存。
【批准文号】
【有效期】2年
【生产企业】