盐 酸 普 鲁 卡 因 注 射 液
Yansuan Pulukayin Zhusheye
Procaine Hydrochloride Injection
本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因（C13H20N2O2·HCl）应为标示量的95.0% ~ 105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品，照盐酸普鲁卡因项下的鉴别（3）、（4）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品（约相当于盐酸普鲁卡因80mg），水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】pH值 应为3.5 ~ 5.0（附录0631）。
有关物质 取本品，依法检查（附录0632），渗透压摩尔浓度比应为0.9 ~ 1.1。
细菌内毒素 取本品，可用0.06EU/ml以上高灵敏度的鲎试剂，依法检查（附录1143），每1mg盐酸普鲁卡因中含内毒素的量应小于0.20EU。
其他 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（68：32）为流动相；检测波长为290nm，理论板数按普鲁卡因峰计算不低于2000。普鲁卡因峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法<span "> 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含盐酸普鲁卡因0.02mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸普鲁卡因对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸普鲁卡因0.02mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】局部麻醉药。用于浸润麻醉、传导麻醉、硬膜外麻醉和封闭疗法。
【用法与用量】以盐酸普鲁卡因计。浸润麻醉、封闭疗法：0.25% ~ 0.5%溶液。传导麻醉：2% ~ 5%溶液，每个注射点，大动物10 ~ 20ml；小动物2 ~ 5ml。硬膜外麻醉：2% ~ 5%溶液，马牛20 ~ 30ml
【注意事项】（1）剂量过大易出现吸收作用，可引起中枢神经系统先兴奋后抑制的中毒症状，应进行对症治疗。马对本品比较敏感。
（2）本品应用时常加人0.1%盐酸肾上腺素注射液，以减少普鲁卡因吸收，延长局麻时间。
【规格】（1）5ml：0.15g （2）10ml：0.1g （3）10ml：0.2g （4）10ml：0.3g （5）50ml：1.25g （6）50ml：2.5g
【贮藏】遮光，密闭保存。