本品为盐酸吖啶黄混合物。其中3,6-二氨基-10-甲基吖啶黄氯化物盐酸盐(C14H14C1N3 . HC1)与3,6-二氨基吖啶盐酸盐(C14H14C1N3 . HC1)的比例约为2 : 1,按干燥品计算,以含C14H14C1N3 . HC1 计应为 98.0%~107.0%。
【性状】本品为红棕色或橙红色结晶性粉末;无臭、味酸。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷、乙醚、液体石蜡或油类中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品10mg,加水100ml溶解,即产生黄绿色荧光。
取本品10mg,加水5ml使溶解,加水杨酸钠溶液(1—10)1ml,即生成黄色沉淀。取本品20mg,加水5ml使溶解,加稀盐酸1ml,甲醛溶液数滴,及亚硝酸钠溶液(1—10)5ml,即生成棕色沉淀。静置5分钟,滤过,滤液显櫻红色(与未甲基化的二氨吖啶化合物的区别)。取本品适量,加乙醇制成每1ml中含10yg溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇定量稀释制成每1ml中含5Mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取 上述溶液各2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-乙醇-水(6:0.5:1.5:2)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液沁值小的斑点的荧光强度应与对照溶液风值大的斑点的荧光强度相同。取本品适量,加水溶解后,加硝酸使成酸性,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录 25 页)。【检查】溶液的澄清度取本品1g,加60℃水50ml,应溶解并澄清;在15~20℃的暗处静置24小时后,溶液应保持澄清,不得析出沉淀。
其他吖啶衍生物取本品0.2g,加60℃生理盐水100ml,应溶解并澄清,在15~20℃的暗处静置24小时后,溶液应保持澄清,不得析出沉淀。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥24小时,减失重量不得过7.0%(附 录78页)。炽灼残渣不得过0.55%(附录80页)。砷盐取本品0.20g,加硝酸钾0.5g与无水碳酸钠约0.3g,混合均匀,分次少量投人已红热的坩埚中,并保持红热至反应停止,放冷,残渣中加稀硫酸10ml,煮沸5分钟,滤过,滤渣用水10ml洗涤,洗液与滤液合并,加热蒸发至硫酸蒸气开始排出,放冷,缓缓加水5ml,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录76页第一法),应符合规定(0.0010%)。【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加水200ml,醋酸钠2g,在搅拌下精密加入铁氰化钾滴定液(0.1mol/L)20ml,放置10分钟后,用垂熔玻璃漏斗滤过,沉淀用水洗涤三次,每次20ml,合并滤液与洗液,依次加盐酸4ml,氯化钠2g,硫酸锌1.2g,碘化钾0.4g,密塞,摇匀,暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,静置 3分钟,滴定至终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的铁氰化钾滴定液(0.1mol/L)相 当于 88.86mg的C14H14C1N3 . HC1。
【作用与用途】抗原虫药。用于梨形虫病。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
【制剂】盐酸吖啶黄注射液