中性电解氧化水
Zhongxing Dianjie Yanghuashui
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
本品是通过Microcyn?技术将水电解后制备而成。每1ml中含次氯酸、次氯酸钠等以游离活性氯(C1)计应为65-85ug。
【性状】本品为无色液体。
【鉴别】(1)取本品1滴,能使干燥的碘化钾淀粉试纸变蓝。
(2)本品显氯化物的鉴别反应(附录22页)。
【检查】pH值 取本品,依法检查(附录51页),应为6.2-7.8。
氧化还原电位 取本品,用铂电极为测定电极,饱和甘汞电极为参比电极,测定氧化还原电位值,应不低于800mv。
杀孢子作用 取枯草芽孢杆菌(ATCC#9372)制备每1ml中含1.0×107cfu的孢子悬液。吸取本品900ul,分别置2支试管中,分别加孢子悬液100ul,混合,每隔2分钟振摇1次,10分钟后,立即将上述混合液转移至2只胰蛋白胨大豆琼脂平板中,每只平板加混合液500ul。将混合液均匀涂布到平板上。同时将孢子悬液用灭菌生理盐水稀释10倍,作为阳性对照混合液,并暴露在灭菌生理盐水中,10分钟后,立即将100ul混合液均匀涂布到平板上。重复一次。所有平板在35±2°C培养24-48小时。阳性对照必须有典型的菌群生长,采用连续稀释法进行平板计数,测定阳性对照混合液中的孢子浓度,应不低于l.0×106cfu/ml。供试品混合液平板应没有枯草芽孢杆菌生长,如有生长,与阳性对照混合液比钕其数量应减少106个。
装量 按最低装量检查法(附录102页),应符合规定。
【含量测定】照附录描述的游离活性氯测定方法测定,应符合规定。
【作用与用途】消毒剂。用于杀灭细菌,预防和辅助治疗伤口的感染,促进伤口愈合。
【用法与用量】修剪伤口区域毛发。在伤口上直接喷雾,进行清洗、清创。必要时可多次使用本品。
【不良反应】按推荐的用法与用量使用,尚未见不良反应。
【注意事项】(1)仅用于宠物。
(2)仅供外用。
(3)若产生刺激性,应停药,并与兽医联系。
(4)使用后不必冲洗。
(5)远离儿童。
【休药期】无。
【规格】(1)50ml (2)100ml (3)150ml (4)236ml (5)500ml (6)5000ml
【贮藏】室温保存。避免阳光直射、避免加热、不能冷冻。
【有效期】1年。开启后,30日。
【生产企业】欧库鲁斯创新科学公司(Oculus Innovative Sciences,Inc.).
附录:
游离活性氯(FAC)测定
1.试剂
磷酸缓冲液(MS 41226-00)
硫酸亚铁铵(FAS)溶液(MS 41228-00)
N,N-二乙基-对苯二胺(DPD)指示剂(MS 41227-00)
高锰酸钾溶液(MS 41225-00)
重铬酸钾溶液(MS 41231 -00)
磺酸二苯胺钡指示剂(MS 41232 - 00)
硫酸(MS 41229-00)
浓磷酸(MS 41230-00)
氯标准溶液(MS 41088-02)
水(MS 41086-00)
2.材料处理
2.1用一只清洁的瓶子收集所有供试品。其他试验材料(试剂、研究用供试品)均应在不含氯的容器中制备、贮藏或收集。
2.2移液管安上一次性吸头,用于稀释供试品。所有供试品均用水稀释。
2.3用FAS冲洗滴管,至少3次。
3.试验步骤
3.1游离活性氯(FAC)的检测
3.1.1由于反应具有时间依赖性,应先准备好所有试验用品。将滴管置于滴管夹,装满新鲜的FAS滴定液。
3.1.2供试品的稀释 在100ml量瓶中加水约90ml。
精密量取供试品溶液,置量瓶中,使溶液中FAC的浓度约为3ug/ml。记录量取供试品体积。
加水定容至刻度,记录稀释系数(计算方法见3.1.9)。
3.1.3滴定混合物的制备
精密量取磷酸缓冲液5ml和DPD指示剂5ml置于250ml锥形瓶内,缓慢混合均匀。
再精密量取3.1.2中配制的供试品稀释液100ml,置于锥形瓶中,缓慢混合均匀。
3.1.4用FAS溶液滴定至无色。
3.1.5记录消耗的FAS溶液体积(ml)。
3.1.6将FAS溶液体积乘以稀释系数及校正系数(详见3.3步),计算供试品中FAC的含量。记录结果。
3.1.7 重复 3.1.2 至 3.1.6 步。
3.1.8计算供试品中FAC的平均含量,记录结果。
3.1.9如果两次滴定液用量相差超过0.1ml,应重复分析,记录原因。
溶液中FAC浓度的计算公式如下:
浓度(ug/ml)=(消耗的FAS溶液体积ml)×(校正系数)X(稀释系数)
稀释系数=(供试品体积ml+水体积ml)/供试品体积ml
3.2质控标准的测定
试验结果超过标准、试验结果可疑、使用新启用的DPD试剂或使用新批次的FAS溶液时需进行此项试验。或如果长期测试样品,最少每周进行此项试验1次。
3.2.1由于反应具有时间依赖性,应先准备好所有试验用品。将滴管置于滴管夹,装满新鲜的FAS滴定液。
3.2.2高锰酸钾稀释液的制备:
在100ml量瓶中加水约85ml。
精密量取10ml高锰酸钾溶液。
使用一次性移液管,用水稀释至刻度。
溶液标注“高锰酸钾贮备液”及日期,保存时间不超过1周。
在另一只l00ml量瓶中加水约90ml。
精密量取高锰酸钾贮备液3ml。
用水稀释至刻度。该溶液在DPD反应中,相当于含FAC3ug/ml的溶液。
3.2.3滴定混合物的制备方法如下:
精密量取磷酸缓冲液5ml和DPD指示剂5ml置于250ml锥形瓶内,缓慢混合均匀。
再精密量取3.2.2中配制的稀释液100ml,置于锥形瓶中,缓慢混合均匀。
3.2.4用FAS溶液滴定至无色。
2.5记录滴定过程中消耗的FAS溶液体积(ml)。
3.2.6 重复 3.2.2 至 3.2.5步。
3.2.7记录并计算平均值,乘以校正系数(详见3.3步),数值应在2.9-3.1之间。
3.2.8如果数值未在此范围内,重复整个试验步骤。
3.2.9如果数值仍未在此范围内,换用新的试剂。重复试验,获得范围内的数值。记录更换试剂的原因。
3.3校正FAS溶液的浓度-测定校正系数 因为FAS不稳定,需每日进行此项测试。
3.3.1准备好所有试验用品。将滴管置于滴管夹中。
3.3.2重铬酸钾稀释液的制备:
在100ml量瓶中加水约80ml。
精密量取重铬酸钾溶液14.05ml。
用水定容至刻度。
3.3.3在滴管中加入新制备的重铬酸钾稀释液,作为滴定液。
3.3.4精密量取FAS溶液100ml,置250ml锥形瓶中。加入硫酸溶液10ml (取硫酸5ml加入到25ml水中)、浓磷酸5ml和磺酸二苯胺钡指示剂2ml。
3.3.5用重铬酸钾稀释液滴定至紫色,并保持30秒不退。
3.3.6记录消耗的重铬酸钾稀释液体积。
3.3.7 重复 3.3.2 步至 3.3.6步。
3.8记录并计算平均值。100ml FAS标准溶液(相当于FAC溶液10Oug/ml的浓度),需要消耗重铬酸钾滴定液20ml。将平均值除以20,计算并记录校正系数。可接受的校正系数应为0.97-1.03。
3.4滴定已知氯浓度的标准溶液 在进行试验时,每日需进行此步骤。
3.4.1测定已知氯含量的标准溶液中的FAC溶液浓度(详见3.1步)。
3.4.2如果测定值在氯标准溶液标示浓度±2.5倍校正系数(ug/ml)范围以内,继续检测供试品。如果数值超过此范围,重复检测,记录超过标准的原因。
3.5质量控制
3.5.1校正系数必须为0.97-1.03。
3.5.2 FAC溶液的质控标准值必须为2.9-3.1。
3.5.3乘以校正系数后,氯标准溶液中FAC溶液浓度的范围必须在标示浓度±2.5倍校正系数 (ug/ml)以内。
附加说明:
1.本产品由欧库鲁斯创新科学公司(Oculus Innovative Sciences,Inc.)申请进口注册。
2.本产品于2010年2月3日由农业部第1340号公告批准进口注册并发布质量标准。证书号:(2010)外兽药证字06号。