C20H17F2N3O3.HCl 421.84本品为l-（4-氟苯基）-6-氟-4-氧代-1，4二氢-7-（l-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐。按干燥品计算，含C20H17F2N3O3 . HC1 不得少于 98.0%。
【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；有引湿性；遇光、遇热色渐变深。
本品在水或乙醇中几乎不溶或不溶，在氢氧化钠试液中溶解。
【鉴别】（1）取本品约10mg，置干燥的试管中，加丙二酸约30mg与醋酐1.0ml，在水浴中加热5~10分钟，溶液即显红棕色。
取本品适量，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液使溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录26页）测定，在274nm、323nm与334nm波长处有最大吸收。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
本品显氯化物的鉴别反应（附录25页）。
【检查】酸度取本品0.1g，加水100ml，超声处理使溶解，依法测定（附录56页），pH值 应为3.0~5.0。
溶液的澄清度与颜色取本品0.1g，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液10ml超声处理使溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（附录91页）比较，不得更深。氟取本品约25mg，精密称定，照氟检查法（附录74页）测定，按干燥品计算，含氟量不得少于8.1%。有关物质照高效液相色谱法（附录36页）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L枸橼酸- 0.05md/L醋酸昏乙腈〔（80:10:18）用高氯酸调节pH值至2.4〕为流动相；检测波长为274nm。理论板数按沙拉沙星峰计算不低于1500。沙拉沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法取本品10mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含O.1mg的溶液，取20μ1注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为满量程的2倍，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品色谱图中如有杂质峰，按面积归一化法计算，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的3.0%。干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（附录78页）。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录80页），遗留残渣不得过0.2%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录75页第二法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取本品约0.38g，精密称定，加醋酸汞试液10ml，加热使溶解，加冰醋酸30ml，放冷，照电位滴定法（附录59页），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于42.18mg的C20H17F2N3O3 . HC1。
【作用与用途】抗菌药。用于畜禽敏感菌的感染。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【制剂】（1）盐酸沙拉沙星片（2）盐酸沙拉沙星可溶性粉（3）盐酸沙拉沙星注射液（4）盐酸沙拉沙星溶液