盐酸苯乙哌酯

盐酸苯乙哌酯

Yansuan Benyipaizhi
Benapiate Hydrochloride

C₁₉H₂₇N0₃.HC1 353.89

本品为苯基环戊基羟乙酸-N-甲基-4-哌啶酯盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₉H₂₇N0₃ . HC1不 得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，有吸湿性。

本品在水或甲醇中易溶，在乙醇或三氯甲烷中溶解，在乙醚中几乎不溶。

熔点本品的熔点（附录51页）为219~221℃，熔融时，同时分解。

【鉴别】（1）取有关物质项下的供试品溶液，用甲醇稀释制成每1ml中含盐酸苯乙哌酯1mg 的溶液，作为供试品溶液。另取盐酸苯乙哌酯对照品，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg 的溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各54,分别点于同一硅胶G薄层板上（点样前，薄层板用甲醇预展开，晾干），以环己烷-丙酮-乙醇-浓氨溶液（6:4.4:0.8:0:6）的上层液（将上述试剂混合后，振摇2分钟，静置分层后，取上层液立即使用）为展开剂，直立式展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液（1:1），供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录25页）。

【检查】甲醇中不溶物取有关物质项下的供试品溶液检查，溶液应澄清。

有关物质取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含12mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含0.12mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述两种溶液各54,分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上。以环己烷-丙酮-乙醇-浓氨溶液（6:4.4:0.8:0.6）的上层液（将上述试剂混合后，振摇2分钟，静置分层后，取上层液立即使用）为展开剂，直立式展开，晾干。喷以稀碘化铋钾试液- 碘化钾碘试液（1:1），供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1%）。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录78页）。

炽灼残渣不得过0.1%（附录80页）。

【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每 1ml 的高氯酸液（0.05mol/L）相当于 17.69mg的C₁₉H₂₇N0₃ . HC1。

【作用与用途】抗胆碱药。用于加强麻醉效果和拮抗副交感神经兴奋性。

【贮藏】密封保存。

【制剂】复方氯胺酮注射液