C20H37N3O13. 527.53
本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于700越霉素A单位。
【性状】本品为黄色或黄褐色粉末;无臭或几乎无臭。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品,加水使溶解并稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,取适量,加茚三酮试液1ml,置水浴上加热5分钟,即显紫红色。
取鉴别(1)项下的溶液适量,加蒽酮溶液(取蒽酮0.4g,加95%硫酸溶液200ml,使溶解)2ml,摇匀,放置,即显蓝绿色,渐变为暗绿色。取本品与越霉素A标准品适量,分别加水使溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板(临用前,在105℃活化2小时)上。晾干,以甲醇-氨水(1:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘5分钟,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的主斑点相同。【检查】碱度取本品,加水使溶解并稀释制成每1ml中含5000单位的溶液,依法测定(附录56页),pH值应为9.0~11.0。
干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录78页)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录80页),遗留残渣,不得过2.0%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录75页第二法);含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品0.5g,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐 酸5ml与水23ml,使溶解,依法检查(附录76页),含砷量不得过百万分之四。【含量测定】取本品适量,精密称定,加灭菌水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液。再用灭菌磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成浓度范围为每1ml中含40.0~120.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录121页二剂量法)测定,即得。
试验菌枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501或CVCC717]。培养基抗生素微生物检定培养基I号pH7.8~8.0(附录123页)。【作用与用途】抗生素类药。用于驱除猪蛔虫、猪鞭虫、鸡蛔虫等。
【贮藏】密闭保存。
【制剂】越霉素A预混剂