本品为盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱与淀粉配制而成。含盐酸环丙沙星(C17H18FN3O3 . HC1) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
盐酸环丙沙星 | 100g |
盐酸小檗碱 | 40g |
淀粉 | 适量 |
制成 | 1000g |
【鉴别】(1)取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,振摇,滤过,滤液加含氯石灰少许,即显櫻红色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录78页)。粒度取本品10g,应全部通过三号筛。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录14页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液 (用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按环丙沙星峰计算不低于900。测定法取本品适量(约相当于盐酸环丙沙星10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相50ml,超声处理2分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μ1,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸环丙沙星对照品适量,精密称定,用流 动相溶解并定量稀释制成每1ml中含O.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗菌药。用于治疗鳗鲡顽固性细菌性疾病。
【用法与用量】按本品计算混伺每1000kg伺料鳗鲡15kg连喂3~4日
【休药期】500度日。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。