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农业部办公厅关于征求《兽药临床试验机构监督检查管理办法（征求意见稿）》等管理办法意见的函

0人阅读 0人评论 收藏 2014/12/17 0:00:00 作者: 政府 来源: 网络
　　为做好兽药临床及非临床研究质量管理规范实施工作,根据《兽药管理条例》规定，我部组织形成了《兽药临床研究质量管理规范监督检查管理办法》、《兽药临床研究质量管理规范检查标准（化药、中药）》、《兽药临床研究质量管理规范检查标准（兽用生物制品）》、《兽药非临床研究质量管理规范监督检查管理办法》和《兽药非临床研究质量管理规范检查标准》征求意见稿（附后）。请组织认真研究，提出修改意见，于2015年1月15日前将书面意见反馈我部兽医局。

　　联 系 人：农业部兽医局 谷 红

　　联系电话：010-59192829，59191652（传真）

　　电子邮箱：yzc2829@sina.com

　　附件：1.《兽药临床研究质量管理规范监督检查管理办法》

　　（征求意见稿）

　　2.《兽药临床研究质量管理规范检查标准（化药、中药）》（征求意见稿）

　　3.《兽药临床研究质量管理规范检查标准（兽用生物制品）》（征求意见稿）

　　4.《兽药非临床研究质量管理规范监督检查管理办法》（征求意见稿）

　　5.《兽药非临床研究质量管理规范检查标准》（征求意见稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部办公厅

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2014年12月15日

附件：

附件1 兽药GCP监督检查办法20141209.docx

附件2 兽药GCP检查标准（化药、中药）20141209.docx

附件3 兽药GCP检查标准（生物制品）20141209.docx

附件4 兽药GLP检查办法20141209.docx

附件5 兽药GLP检查标准20141209.docx

农办医函〔2014〕66号.CEB






关键字：农业部 办公厅 关于 征求 兽药 临床试验 机构 监督 检查 管理办法 征求意见
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