依地酸二钠

依地酸二钠

Yidisuan'ernaDisodium Edetate

本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。含C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈?2H₂O应为99.0%～101.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。

（2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（附录0301）。

【检查】络合力试验 取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜（CuSO₄?5H₂O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，在振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与10%亚铁氰化钾溶液0.5ml，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应为淡蓝色，不得有红色。

酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（附录0631），pH值应为4.0～5.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水10ml溶解后依法检查（附录0901与附录0902），溶液应澄清无色。

氯化物 取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置10分钟，待沉淀完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（附录0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）.

铁盐 取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，依法检查（附录0807）与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

重金属 取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加热炭化完全，再在500～600℃炽灼至完全灰化，依法检查（附录0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于18.61mg的C_l0H₁₄N₂Na₂O₈·2H₂O。

【类别】药用辅料，螯合剂。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。