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色氨酸

Se’ansuan

Trypto phan

    

本品为L-2-氨基-3(β吲哚)丙酸。按干燥品计算,含 C11H12N2O2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在水中微溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷中不溶,在甲酸中易溶;在氢氧化钠试液或稀盐酸中溶解。

比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录0621),比旋度为-32.5°至-30.0°。

【鉴别】(1)取本品与色氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(附录0402)

【检查】酸度  取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法测定(附录0631),pH值应为5.4~6.4。

溶液的透光率  取本品0.5g,加2mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%

氯化物  取本品0.25g,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(附录0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0. 02%)。

铵盐  取本品0.10g,依法检查(附录0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0. 02%)。

其他氨基酸  取本品0.30g,置20ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液1ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取色氨酸对照品与酪氨酸对照品备10mg,置同一25ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液1ml及水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂, 展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过 0.2%(附录 0831)。

炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录0841),遗留残渣不得过0.1%。

铁盐  取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录0807),与标准铁溶液2.0ml制成的 对照液比较,不得更深(0.002%)。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐  取本品2.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

内毒素  取本品,加入内毒素检查用水,并加热至80℃:使其溶解,依法检查(附录1143),每1g色氨酸中含内毒素的量应小于50EU。(供注射用)

【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(附录0701),用离氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的C11H12N2O2

【类别】药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。

【贮藏】遮光,密封,在凉处保存。


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