盐酸左旋咪唑片
Yansuan Zuoxuanmizuo Pian
Levamisole Hydrochloride Tablets
本品含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.15g），加水50ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过。滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同颜色的反应。
【检查】 旋光度 取本品的细粉适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含有盐酸左旋咪唑10mg的溶液，滤过，取续滤液，用2dm测定管依法测定（附录0621），旋光度应不低于-2.0°。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（附录0931第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，续滤液作为供试品溶液。
标准曲线的制备 取盐酸左旋咪唑对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，分别置100ml量瓶中，各加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，以0.1mol/L氢氧化钠溶液为空白，在220～250nm的波长区间绘制一阶导数光谱，量取峰零振幅D值，求得D值与浓度c的回归方程。
供试品溶液的测定 精密量取续滤液5.0ml置10ml（25mg规格）或20ml（50mg规格）量瓶中，用0.2mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，按标准曲线项下的方法测定，量取振幅值，从标准曲线的回归方程，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录0101）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.2g），置分液漏斗中，加水10ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液5ml ，稍振摇后，精密加入三氯甲烷50ml，振摇提取，静置分层后，分取三氯甲烷液，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.08mg的C11H12N2S·HCl。
【作用与用途】抗蠕虫药。主要用于牛、羊、猪、犬、猫和禽的胃肠道线虫、肺线虫及猪肾虫病。
【用法与用量】以盐酸左旋咪唑计。内服：一次量，每1kg体重，牛、羊、猪7.5mg；犬、猫10mg；离25mg。
【不良反应】（1）牛用本品可出现副交感神经兴奋症状，口鼻出现泡沫或流涎，兴奋或颤抖，舔唇和摇头等不良反应。症状一般在2小时内减退。
（2）绵羊给药后可引起暂时性兴奋，山羊可产生抑郁、感觉过敏和流涎。
（3）猪可引起流涎或口鼻冒出泡沫。
（4）犬可见胃肠功能紊乱如呕吐、腹泻，神经毒性反应如喘气、摇头、焦虑或其他行为变化，粒细胞缺乏症，肺水肿，免疫介导性皮疹等
（5）猫可见流涎、兴奋、瞳孔散大和呕吐等。
【注意事项】（1）泌乳期动物禁用。
（2）马和骆驼较敏感，骆驼禁用，马应慎用。
（3）极度衰弱或严重肝肾损伤患畜应慎用。疫苗接种、去角或去势等引起应激反应的牛应慎用或推迟使用。
（4）本品中毒时可用阿托品解毒和其他对症治疗。
【休药期】牛2日，羊3日，猪3日，禽28日。
【规格】（1）25mg（2）50mg
【贮藏】密封保存。