本品为5-(3,4-二甲氧苄基)-2,4-嘧啶二胺。按干燥品计算,含C13H16N402不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末;几乎无臭。
本品在三氯甲烷中极微溶解,在水、乙醇或乙醚中不溶;在盐酸中溶解,在稀盐酸中微溶。
【鉴别】 (1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外分光光度法(附录0401),在230~350nm的波长范围内测定,在276nm的波长处有最大吸收,吸收度约为0.45。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g加水50ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液l0ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml,应显红色。
氯化物 取酸碱度项下的滤液25ml,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014% )。
有关物质 取本品,加三氯甲烷-甲醇(4 : 1)溶解并稀释制成每1ml中约含l0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用三氯甲烷-甲醇(4:1)定量稀释制成每1ml中约含35μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录0502 )试验,吸取上述两种溶液各20μ1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙醋-甲醇-冰醋酸( 70:20:5)为展开剂,展开,晾干,在紫外光灯(254nm )下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过0.15%(附录0841)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15 ml,微温使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.03mg的C13H16N402。
【类别】抗菌增效剂。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】磺胺喹噁啉二甲氧苄啶预混剂