盐 酸 多 西 环 素
Yansuan Duoxihuansu
Doxycycline Hyclate
C22H24N2O8·HCl·?C2H5OH·?H2O 512.93
本品为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12α-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。按无水与无乙醇物计算,含多西环素(C22H24N2O8)应为88.0% ~ 94.0%。
【性状】本品为淡黄色至黄色结晶性粉末;无臭。
本品在水或甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(附录0621),按无水与无醇物计算,比旋度为—105°至—120°。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401)测定,在269nm和354nm的波长处有最大吸收,在234nm和296nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(附录0301)。
【检查】 四环素类抗生素。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸多西环素片
附: 杂质F
C21H21NO8 415.40
2-乙酰-2-脱氨甲酰多西环素