盐酸丁卡因
Yansuan Dingkayin
Tetracaine Hydrochloride
本品为4-（丁氨基）苯甲酸-2-（二甲氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C15H24N2O2· HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录0612第一法）为147～150℃。
【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加5%醋酸钠溶液10ml溶解后，加25%硫氰酸铵溶液1ml，即析出白色结晶；滤过，结晶用水洗涤，在80℃干燥，依法测定（附录0612第一法），熔点约为131℃。
（2）取本品约40mg，加水2ml溶解后，加硝酸3ml，即显黄色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录0402）。
（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（附录0301）。
【检查】 酸度 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录0631），pH值应为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902第 一法）比较，不得更浓。
有关物质 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取对丁氨基苯甲酸对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-异丙胺（98：7：2） 为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
易炭化物 取本品0.50g，依法检查（附录0842），与橙黄色3号标准比色液（附录0901第一法）比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录 0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录 0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加乙醇50ml振摇使溶解，加0.01mol/L盐酸溶液5ml，摇匀，照电位滴定法（附录0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积 的差作为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于 30.08mg的C15H24N2O2·HCl。
【作用与用途】局部麻醉药。用于表面麻醉。
【用法与用量】黏膜或眼结膜表面麻醉：配成0.5％～1％溶液。
【不良反应】大剂量可致心脏传导系统抑制。
【贮藏】密封保存。