【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体;气味与八角茴香类似。冷时常发生混浊或析出结晶,加温后又澄清。
本品在90%乙醇中易溶。
相对密度:在25℃时应为0.975~0.988(附录Ⅶ A)。
凝点:应不低于15℃(附录Ⅶ D)。
旋光度:取本品,依法测定(附录Ⅶ E)。
旋光度为-2°~+1°。
折射率:应为1.553~1.560(附录Ⅶ F)。
【检查】 乙醇中不溶物:取本品1ml,加90%乙醇3ml,应溶解成澄清液体。
重金属:取本品2.0g。依法检查(附录Ⅸ E第二法),不得过百万分之五。
【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥD测定。
色谱条件与系统适用性试验:以聚乙二醇20000 (PEG20M)为同定相的毛细管柱(内径为0.53mm,柱长为30m,膜厚度为1μm);柱温为程序升温:初始温度为70℃。保持3分钟,以每分钟5℃的速率升温至200℃,保持5分钟;分流进样,分流比为10:1。理论板数按环己酮峰计算应不低于50000。
校正因子测定:取环己重适量,精密称定。
加乙酸乙酯制成每1ml含50mg的溶液,作为内标溶液。另取反式茴香脑对照品60mg,精密称定,置50ml量瓶中精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
测定法:取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,作为供试品溶液。吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含反式茴香脑(G10H12O)不得少于80.0%。
【功能】抗菌,升白,解痉,镇静,化痰,缓解腹痛,促进肠蠕动。
【用法用量】 口服:0.02~0.2ml/次,0.06~0.6ml/日。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。