板二黄丸

0人阅读 0人评论收藏 2017/1/3 15:38:21 作者: 兽药典委员会来源: 国家兽药标准

板二黄丸

Banerhuang Wan

【处方】黄芪600g 白术450g 淫羊藿400g 板蓝根600g 连翘300g 黄柏（盐炙）350g山楂 300g 地黄 350g

【制法】以上8味，取板蓝根、连翘和白术分别粉碎，其余5味加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状。兑入板蓝根细粉中混匀，制成颗粒，低温干燥，粉碎，与连翘、白术粉末混匀，过筛，用水泛丸，干燥，包衣，得5 500丸。

【性状】本品为浓缩水丸，除去包衣后显棕褐色；味苦、微甘。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：木纤维多成束，淡黄色，多碎断，直径14～25μm，微木化，纹孔及孔沟较明显。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。

（2）取本品，研细，取粉末4g，加甲醇30mL，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水20mL使溶解，继续蒸去残留的甲醇，放冷，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30mL，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20mL;再用正丁醇饱和的水洗涤 2次，每次15mL，取正丁醇液蒸至近干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10） 10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品，研细，取粉末4g，加甲醇10mL，超声处理15分钟，用铺有滤纸与氧化铝的滤器中滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述三种溶液各2μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓

氨试液（12 : 6 : 3 : 3 : 1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

【检查】水分照水分测定法（附录57页）测定，不得过9.0%。

重量差异以10丸为1份，取供试品10份，分别称定重量，再与平均重量比较，超出重量差异限度（±9%）的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。

装量装量以重量标示的多剂量包装丸剂，照最低装量法（附录80页）检查，应符合规定。

溶散时限取供试品6丸，选择适当孔径筛网的吊篮（丸剂直径在2. 5mm以下的用孔径 0.42mm;在2.5～3.5mm之间的，用孔径1.0mm的筛网；在3.5mm以上的用孔径约2. 0mm的筛网），照崩解时限检查法（附录79页）片剂项下的方法加挡板进行检查。应在1小时内全部溶散。操作过程中如供试品黏附挡板妨碍检查时，应另取供试品6丸，以不加挡板检查。上述检查，应在规定时间内全部通过筛网。如有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化且无硬心者可按符合规定论。