麻杏石甘口服液
Maxing Shigan Koufuye
【处方】麻黄300g 苦杏仁300g 石膏1500g 甘草300g
【制法】以上4味,石膏粉碎以纱布包裹,与其余3味加水煎煮2次,合并煎液,滤过,滤液 浓缩至约900ml,加30%蔗糖、0.3%苯甲酸、0.2%对羟基苯甲酸乙酯,搅拌,静置,滤过,加水 使成1000ml,灌装,灭菌,即得。
【性状】本品为深棕褐色的液体。
【鉴别】(1)取本品10ml,加浓氨试液1ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三 氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麻黄对照药材0.5g,加甲醇 10ml,超声处理10分钟,离心,取上清液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三 氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5: 0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加 热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色主斑点。
(2)取本品10ml,加乙醚20ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,水液加甲醇20ml,加热回 流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml 合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附 录0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 GF.薄层板上,以正丁醇-冰醋酸- 水(6: 1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色 谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5ml,置D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为8cm,加水预洗至干净 无醇)上,用氨溶液(4 → 100)30ml洗脱,弃去氨液,再用水20ml洗脱,弃去水液,再用20% 乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对 照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸 取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(20:5:3)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以α-萘酚试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为3.5~5.5(附录0631).
相对密度 应不低于1.05(附录0601).
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录0110).
【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(含 0.1%三乙胺)(3: 97)为流动相;检测波长为207nm.理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000.
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加浓氨试液1ml,加三氯甲烷至刻 度,称定重量,超声处理20分钟,放冷,加三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过;精密量取续 滤液25ml,加盐酸乙醇溶液(1→20)4ml,60℃减压回收三氯甲烷至干,残渣加0.1mol/L盐酸溶
液使溶解,置25ml量瓶中,容器用0.1mol/L盐酸溶液分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,加 0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μ,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(CH,NO-HCl)计,不得少于0.30mg.
【功能】清热,宣肺,平喘。
【主治】肺热咳喘。
【用法与用量】每1L水,鸡1~1.5ml.
【规格】每1ml相当于原生药2.4g.
【贮藏】密闭,置阴凉处。