银黄口服液(提取物)
Yinhuang Koufuye (Tiquwu)
【处方】金银花提取物(以绿原酸计)2. 4g黄芩提取物(以黄芩苷计)24g
【制法】以上2味.黄芩提取物加水适量使溶解,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至8,滤过,滤液与金银花提取物合并,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,煮沸1小时,滤过,加水至近全量,摇匀,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 2,加水至10OOmL,滤过,灌封,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕红色的澄清液体。
【鉴别】取本品1ml,加75%乙醇9mL,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg、0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述三种溶液各2μL,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值应为5.5~7.0 (附录46页)。
相对密度应不低于1.03 (附录41页)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【含量测定】金银花提取物照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(10: 90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2 000。
对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml约含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品1ml置50mL棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含金银花提取物以绿原酸(C16H1809)计,不得少于1.7mg。
黄芩提取物照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2) 为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷计算应不低于2 500。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品10mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置10mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷50μg)。
供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置50mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取3mL,置25mL量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注人液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于18.0mg。
【功能】清热疏风,利咽解毒。
【主治】风热犯肺,发热咳嗽。
【用法与用量】每1L水,猪、鸡,1ml,连用3日。
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】2年
附注:1.金银花提取物
本品为金银花经提取制成的液体。
【制法】取金银花.加15%的乙醇回流提取2次,每次各1小时,合并提取液,减压浓缩至相对密度为1.15~ 1.18 (60℃)的清膏.加乙醇使含醇量达65%,静置24小时.取上清液,减压浓缩至相对密度为1.20~1.24 (60℃),加水 至750g,密闭,冷藏24小时以上,取上清液,即得。
【性状】本品为红棕色的液体;气微,味微苦。
【鉴别】取本品1ml,加75%乙醇2mL使溶解,作为供试品溶液,另取绿原酸对照品,加75%的乙醇制成每1ml 含1mg的溶液.作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各2μL,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90)为流动相;检 测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2 000。
对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%的甲醇制成每1ml含40pg的溶液? 即得。
供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加50%的甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液, 即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注人液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含绿原酸(C16H18〇9)不得少于3.6mg。
【贮藏】密闭,遮光。
【制剂】银黄口服液(提取物)。
2.黄芩提取物
本品为黄芩经提取干燥制得的粉末。
【制法】取黄芩,加水煎煮2次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量(与药材量之比10: 1),用 2mol/L盐酸溶液调pH值至1.8~2.0, 60℃保温30分钟,冷却至室温,静置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗至pH值至4.0,加10倍量水搅拌均匀,用20%的氢氧化钠溶液调pH值至7.0,溶解后加等量乙醇搅匀,放置12小时,滤过,滤 液用2mol/L盐酸溶液调pH值至1.8~2.0, 80X:保温30分钟,冷却至室温,滤过,沉淀用乙醇洗至pH值4.0,减压 干燥,粉碎成细粉,即得。
【性状】本品为淡黄色的粉末;气微,味苦。
【鉴别】取本品少量,加水2mL,滴加氢氧化钠试液1滴,溶液显橙黄色,滴加稀醋酸使溶液颜色基本褪去,然后 再滴加5%二氯化氧锆溶液1滴,溶液显黄色,加稀盐酸颜色不褪。
【检查】水分照水分测定法(附录57页第一法)测定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(48:52:1)为流动相;检测 波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1 000。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%的甲醇制成每1ml含O.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%的甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤 液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注人液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于95.0%。
【贮藏】密闭,防潮。
【制剂】银黄口服液(提取物)。
银黄口服液(提取物)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:银黄口服液(提取物)
商品名:
汉语拼音:YinhuangKoufuye (Tiquwu)
【主要成分】金银花提取物、黄芩提取物。
【性状】本品为棕黄色至棕红色的澄清液体。
【功能与主治】清热疏风,利咽解毒。主治风热犯肺,发热咳嗽。
【用法与用量】每1L水,猪、鸡,1ml,连用3日。
【不良反应】尚未见不良反应。
【规格】每100mL相当于绿原酸0.24g、黄芩苷2.4g。
【包装】
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期至】
【批准文号】
【生产批号】
【生产企业】