银黄提取物口服液

银黄提取物口服液

Yinhuang Tiquwu Koufuye

【处方】金银花提取物（以绿原酸计）2.4g    黄芩提取物（以黄芩苷计）24g

【制法】以上2味，黄芩提取物加水适量使溶解，用8%氢氧化钠溶液调节pH值至8.滤过，滤液与金银花提取物合并，用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,煮沸1小时，滤过，加水至近全量，搅匀，用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,加水至1000ml,滤过.灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为棕黄色至棕红色的澄清液体。

【鉴别】取本品1ml,加75%乙醇9ml,摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg、0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502） 试验，吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】pH值 应为5.5 - 7.0 （附录0631）。

相对密度 应不低于1.03 （附录0601）。其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录0110）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.4% 磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取绿原酸对照品l0mg,精密称定，置100ml棕色瓶中，加50%甲醇溶解后稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml,置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，制得绿原酸对照品溶液（每1ml含绿原酸4μg）。另取黄芩苷对照品10mg,精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，制得黄芩苷对照品溶液（每lml含黄芩苷50μg）。供试品溶液的制备 精密域取本品1ml,置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置25ml棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取绿原酸对照品溶液、黄芩苷对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含金银花提取物以绿原酸（C₁₆H₁₈₉）计，不得少于1.7mg;每lml含黄芩提取物以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于18.0mg。

【功能】清热疏风，利咽解毒。

【主治】风热犯肺，发热咳嗽

【用法与用量】每1L水，猪、鸡1ml,连用3日。

【贮藏】密封，置阴凉处。

注：金银花提取物、黄芩提取物质量标准同银黄提取物注射液项下后附质标准。