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盐酸沙拉沙星注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2017/1/16 10:32:11 作者: 兽药典委员会 来源: 国家兽药标准
盐酸沙拉沙星注射液

Yansuan Shalashaxing Zhusheye
Sarafioxacin Hydrochloride Injection

本品为盐酸沙拉沙星的灭菌水溶液。含盐酸沙拉沙星按沙拉沙星（C20H17F2N3O3）计算，应为标示量的90. 0%~110.0%。

【性状】本品为淡黄色或黄色澄明液体。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

（2）本品显氯化物的鉴别反应（附录25页）。

【检查】pH值应为9.5~10.5。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05md/L枸橼酸-0.05mol/L醋酸铵-乙腈〔（80:10:18）用高氯酸调节pH值至2.4〕为流动相；检测波长为 274nm。理论板数按沙拉沙星峰计算不低于1500。

测定法精密称取本品适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含20ug的溶液，精密量取20μ1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取沙拉沙星对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】同盐酸沙拉沙星。

【用法与用量】按沙拉沙星计算肌内注射一次量每lkg体重猪、鸡2.5~5mg 一日2次 连用3~5日

【休药期】猪0日，鸡0日，蛋鸡产蛋期禁用。

【规格】按沙拉沙星计算（1）10ml:0.1g （2）100ml:1g （3）100ml:2.5g

【贮藏】遮光，密封保存。


关键字：盐酸 沙拉
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