紫珠草注射液
Injectio Callicarpae
本品为紫珠草水提取物（干品）配成的灭菌水溶液，每ml内含干燥提取物分别为0.02g、0.04 g和 0.1g。
【原料与用量】浓度 2% 4% 10%
紫珠草水提物（干品） 2g 4g 10g
注射用水加至 100ml 100ml 100ml
【制法】1.提取：取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，合并滤液浓缩至稠膏状（1：5），加入4倍量95%乙醇，充分搅拌洗涤，抽滤，除去乙醇沉淀在60℃以下干燥或真空干燥。即得粗水提物干燥品（可作片剂或滴鼻剂原料）。
2.精制：可用酸沉淀法或铅盐沉淀法。
① 酸沉淀法：取上述粗提物加少量纯水溶解，加2 N盐酸调节pH至2～3，放冰箱中1～2天、（必要时加入沉淀剂助沉），粗滤，去沉淀物，滤液再加活性炭层滤清后，加入2N氢氧化钠调节pH至6.5，浓缩至稠膏状（约1：5），加入4培量95%乙醇，充分洗涤，分离乙醇洗液，沉淀真空干燥，或60℃以下干燥，得谈棕色粉末备用。
② 铅盐沉淀法：上述租提物加少量纯水溶解，然后加入按生药量 4～6%的醋酸铅（配成20%溶液加入），充分搅拌，置冰箱中过夜，分离沉淀，得谈黄色溶液，溶液通过阳离子交换树脂除铅，或滴加 50%硫酸调节pH值至 1～2除铅，静置 3小时过滤，得淡黄色溶液，滴加2N碳酸钠溶液调节pH值至6.5～7.0，冷至8℃以下，缓缓加入5倍量95%乙醇，搅匀，静置30分钟，使充分析出沉淀，过滤，沉淀真空干燥或60℃以下干燥，得白色或类白色粉末。
3.配液；取精制后的粉末，按处方量加入注射用水溶解，调pH值至6.5，用0.2%活性炭处理一次，抽滤，添加注射用水至全量，用G4垂熔玻璃漏斗精滤，灌封，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。
【作用与用途】 本品为止血药。用于胃肠道出血、便血、肺咯血、支气管扩张出血、肝硬化而致食道静脉曲张破裂出血、五官科、妇产科、外科手术后出血及手术时切口止血或其它疾病引起的出血，均有显著的效果。本品曾用于几例静脉注射，亦未见不良反应，且止血效果比肌肉注射更快、更好，但应慎用。
【用法与用量】肌肉注射 2%、4%浓度者，每日2～3次，每次2～4ml。10%浓度者可作手术切口止血，吸于纱布条，置于切口处或直接滴于切口上，一般在1～2分钟内止血。
【注解】1.紫珠草为马鞭草科植物杜虹花Gallicarpa pedunculata R. Br,的茎、叶及根。从其叶中提取的止血成分是一种黄酮类缩合鞣质。此外，尚含有中性树脂、缩合鞣质、糖类、羟基化合物及镁、钙、铁盐等。
2.紫珠草止血有效成分不溶于乙醇及其它有机溶剂，易溶于水，乙醇提取物经证明没有止血效果。
3.紫珠草水溶液酸性沉淀物是无效成分，并发现当pH1～3时，沉淀较快，上层液澄明，pH4.5时沉淀很慢，上层液不澄明；pH5时溶液混浊。为此精制时采用pH值
3,并让其充分沉淀，否则下一步很难过滤。
4.用95%乙醇充分洗涤以除去杂质，有助于以后的过滤分离。
5.药液的pH值与澄明度和止血效果有关，偏碱，色泽略深，而且止血作用较差，为此pH值应控制在6,5。
6.用酸沉淀法制作的注射液，局部注射半小时后，略觉胀痛(铅盐沉淀法无此副作用),加入止痛剂可以减轻，但影响澄明度，如另加1.5～2.0%吐温-80,可致澄明。
7.酸沉淀法收率为3～4%,配成药液呈淡棕色，注射有轻微的刺激性；用铅盐沉淀法收率为1%,配成药液为浅黄色至无色，注射无刺激性。但两者的提取物，分别配成同样的浓度，作止血试验，疗效差不多。其工艺尚须进一步研究。
8.注射液性质稳定，贮存一年，止血效果无明显下降。
9.上海医工院药物制剂研究室对紫珠草的有效成分提取、制作注射液的方法、止血效能以及注射液稳定性等进行了一些研究，其结果简介如下③;
①提取方法：取紫珠草细粉，加8倍量沸水煮沸30分钟，压榨过滤。滤液减压浓缩(60～70℃)至1:2,置冰箱中充分冷却后，加2N盐酸调节pH至1～2,边加边搅拌，析出沉淀，分离得滤液，加2N氢氧化钠调pH至6～7,再减压浓缩至1:1,冷却后，加5倍量95%乙醇，析出沉淀，过滤，沉淀以95%乙醇洗涤，真空干燥，即得粗制品。
取粗制品加适量蒸馏水溶解后，加2N盐酸调节pH至1～2,再加1倍量95%乙
醇及0.2%活性炭处理后，过滤，滤液加2N氢氧化钠中和至pH6～7，过滤。滤液再加4倍量95%乙醇，使析出沉淀，过滤。沉淀以95%乙醇充分洗涤，真空干燥，得精制品。
②注射液制法：取精制品加注射用水溶解，配成2%溶液，加0.2%活性炭处理后过滤，滤液再经G4垂熔玻璃漏斗过滤，分装于安瓿中，100℃灭菌30分钟，即得。③止血效能试验：本品出血时间缩短百分率平均数为66.14%(55.3～76.0%)。④注射液稳定性：注射液的pH值对稳定性影响很大，pH<6或>8的样品，澄明度较快变坏，止血效果也相对降低。贮藏三个季度后的样品检查澄明度，说明室温与37℃保温贮存无显著差别，冰箱贮存，澄明度较早出现问题。
⑤临床试验：肌肉注射每次2ml,据初步临床试验报告，本品对肺结核咯血及支气管扩张出血等104病例，有效率达75%,未发现明显不良副反应。