盐酸苯海拉明注射液

盐酸苯海拉明注射液

Injectio Diphenhydramini Hydrochloridi

本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明（C₁₇H₂₁NO·HCl）应为标示量的90～110%。

常用制品: 1 ml内含20 mg。

【原料与用量】

盐酸苯海拉明                         200 g

0.1 N NaOH                            适量

注射用水加至                 10000ml

【制法】将盐酸苯海拉明加注射用水使成约30%的浓溶液，粗滤，稀释至全量。测含量合格后，用0.1 N NaOH调整pH使在4.5～6.0，滤过，灌对，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。

【作用与用途】抗组织胺药。用于枯草热，急性荨麻疹，过敏性及神经性皮肤炎等症。

【用法与用量】肌内注射一日一次1 ml。

【注意】本品有嗜睡，头晕、口干等副作用。

【贮藏】避光保存。

【注解】1.苯海拉明（Diphenhydranminum）或称苯那君（Benadryl），可他敏其化学结构式如下:

盐酸苯海拉明为白色结晶性粉末，味苦，有特殊嗅。能溶干水及乙醇。

2.本品不稳定，易氧化变色。故操作中应避光，并避免与金属接触。

本品在强酸和碱性下均不稳定，在碱性溶液中能游离出游离碱，呈油状浮干上层，在弱酸下较稳定，同时在用N/10氢氧化钠调节pH时，必须在搅拌下缓缓加入，防止局部碱的浓度过大，影响产品的稳定性。敏感，遇炭pH值剧烈下降，故制备过程中严装加炭过滤。

3.本品有时发现有轻度的乳光，经研究证明为水不溶性的二苯甲醇所造成。二苯甲醇为苯海拉明的水解产物，其含量与样品水溶液所显乳浊的程度成正比，同时发现较多量二苯甲醇存在时，可以影响盐酸苯海拉明溶液的色泽和气味。

盐酸苯海拉明在人体内均水解成二苯甲醇与葡萄糖醛酸结合排出。

因此，含有微量二苯甲醇对生理上并无影响。