扑尔敏片
Tabellae Chlorpheniramini Maleatis
本品含扑尔敏(C16H19N2C1·C4H4O4)应为标示量的93~107%。
常用制品:每片内含扑尔敏4 mg。
【原料与用量】
每1万片用量
扑尔敏 40 g
糖粉 250 g
淀粉 350 g
糊精 30 g
蒸馏水 适量
硬脂酸镁 1%
【制法】取扑尔敏与淀粉60 g混合均匀,然后加剩余的淀粉、糊精、糖粉置混合机内加蒸馏水制粒,60~70℃干燥,加硬脂酸镁,经12目筛整粒,混匀,压片,即得。
【作用与用途】抗组胺药。中枢抑制作用较弱,用于变态反应,如荨麻疹、枯草热及过敏性鼻炎等。
【用法与用量】常用量口服一次2~4 mg,一日3次。
【贮藏】密闭保存。
【注解】1.扑尔敏的性状详见“扑尔敏注射液”项下。
2.扑尔敏片还可以采用粉末直接压片法制备。配方如下:
【原料与用量】
每片含量 300万片用量
扑尔敏0.004 g 12 kg
微晶纤维素 0.02 g 60 kg
糊精 0.011 g 33 kg
淀粉 0.01 g 30 kg
氢氧化铝 0.0012 g 3.6 kg
糖粉 0.01 g 30 kg
滑石粉 0.004 g 1.2 kg
硬脂酸镁 0.0008 g 0.9 kg
3.据E1-Khawas氏报导,用5%的醋酸乙烯酯/丁烯酸共聚物(Vinyl acetate/Croto nic acid copolymer)做干粘合剂,压出片子不脆,崩解度好,不影响药物的溶出速度。
4.国外文献中报导了长效扑尔敏的胶囊剂。
扑尔敏马来酸盐8份、苯肾上腺素25份、海藻酸钠267份,干混30分钟,通过60目筛,混匀,装入胶囊即得。
本品长效的原理是药物与亲水胶海藻酸钠混合后,海藻酸钠在胃肠中溶胀,使药物慢慢释放,从而产生长效作用,其长效时间与海藻酸钠的用量有关。其它像聚氧乙烯树脂(300 C.P.)和乙基纤维素(100 C.P.)等也有类似作用。
5.扑尔敏弹丸剂:取扑尔敏(用盐基或马来酸盐)混悬(用盐基)或溶解(用盐类)于明胶溶液中,混匀,通过18目筛,干燥后压成弹丸剂,然后用蓖麻蜡(Casto r Wax)1~10份与乙基纤维素1份溶于无毒的挥发性溶煤,用此混合物包衣,成品具有长效作用。