扑尔敏注射液
Injectio ChlorpheniraminiMaleatis
本品为马来酸扑尔敏的灭菌水溶液,含马来酸扑尔救(C16H19N2Cl·C4H4O4)应为标示量的95~105%。
常用制品:(1)1ml内含10mg,(2) 2ml内含20mg。
【原料与用量】马来酸扑尔被10 g
注射用水加至1000 ml
【制法】将马来酸扑尔敏溶于适量注射用水中,搅拌使溶解,以10%的马来酸调节pH为4.2~4.5,加注射用水近总量,加入0.05~0.1%活性炭,搅匀,过滤,通氮灌封,用100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品为抗组织胺药,抗过敏作用强,毒副作用小,治疗量与中毒量之间差距较大,比较安全。用于荨麻疹、过敏性湿疹、枯草热、血管神经性水肿、鼻炎等过敏性病效果较好,对某些支气管哮喘有缓解症状的作用,亦可用于破胺类或其它青霉素药物引起的过敏性皮疹。
【用法与用量】常用量肌内注射一次 5~20 mg。
【贮存】避光保存。
【注解】1.马来酸扑尔敏(ChlopheniraminiMaleaS)又称氯屈米通,化学名为1-(4-氯苯基)-1-(2- 吡啶基)-3- 二甲胺基丙烷的顺丁烯二酸盐,为白色结晶性粉末,无嗅、味苦。易溶于水(1:4)、乙醇(1:10)、氯仿(1:10)中,不溶于醚中。
2.本品不稳定,遇光易变色,原料变成粉红色,绝对不能用。因此在操作中要尽量避光,并避免与重金属接触,同时在溶液中通情性气体,增加其稳定性。
3.关于pH值的规定,各国药典有所不同,我国规定应为4.0~5.0;1973年版英国药典规定应为4.0~6.2,日本药局方为5.0~7.0,经留样观察试验证明,pH在4.5~4.6,室温保存1~2年,其pH和含量都变化甚微。