乳酸钠注射液
Injectio Natrii Lactatis
本品为乳酸钠的灭菌水溶液。含乳酸钠(C9H503Na)应为标示量的95~110%。
常用制品:(1)20 ml内含2.24 g;(2)40 ml内含4.48 g。
【原料与用量】1法:以乳酸钠为原料
乳酸钠(折算成100%) 1.12 kg
盐酸(A.R.) 适量
无水碳酸钠 适量
注射用水加至 10000ml
2法:以乳酸为原料
乳酸 90 g
氢氧化钠 40 g
注射用水加至 1000 ml
【制法】I法:浓配:精确称取乳酸钠投入搪玻璃反应锅中,加入适量蒸馏水,使浓度控制在22.4%左右,并用10%无水碳酸钠溶液调节pH 8.8~9.0。加入活性炭5g,加热煮沸,保持沸腾半小时以上(沸腾中由于蒸发应适当地补加些注射用水),过滤,得浓配液。
稀释:浓配掖放冷至50~60℃,用砂棒过滤除去杂质,并加入新鲜注射用水至接近配制量,用盐酸(A.R.)调节pH值6.6~6.8,加热(40℃左右)除去二氧化碳,pH值应仍为6.6~6.8之间,最高不超过7.0,加活性炭2 g,搅拌均匀,稀释至配制全量,用砂棒过滤至澄明度合格,灌封,用0.7 kg/cm2热压蒸气灭菌30分钟,即得。
Ⅱ法:取乳酸溶于注射用水约200 ml中,另取氢氧化钠溶于注射用水约400 ml中,将后液缓缓加至前液中,随加随搅,以热压115℃(0.7 kg/㎝2)加热30分钟,放冷调节pH值至7~8之间,加0.2%活性炭,搅拌煮沸15分钟,滤去活性炭,滤液加注射用水使成全量,精滤,灌封,用0.7 kg/cm2热压蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品常用于解除因腹泻失水、糖尿病、肾炎等症所引起的酸中毒现象,但作用较为缓慢,因为注入人体后解离成乳酸根与Na+,前者变为肝糖元,后者与碳酸结合成为碳酸氧钠,产生消除或减轻酸中毒的作用。这一转变约须1~2小时,且其代谢要靠肝脏来完成,故肝病患者,选用乳酸钠疗效较差。但本品之作用比较缓和,也比较容易掌握,故常用于小儿补液疗法或轻度酸中毒患者。
【用法与用量】本品供静脉滴注,其用量一般根据病人血中二氧化碳结合力和体重来计算,其计算方法如下:
Hamman氏公式:
纠正酸中毒需用1 M乳酸钠溶液的ml数=(50-x)×0.3×体重(kg)
(1)式中X为测得的患者血中CO2结合力(容积%)。
(2)式中50为C02结合力的正常值50容积%。
(3)式中0.3表示1 M乳酸钠按患者每kg体重给予0.3 ml能升高C02结合力l容积%。
但临床上应用时常将l M乳酸钠溶液用注射用水稀释成1/6M等渗液后,才能供静脉滴注,故上式亦可改成直接计算等渗液的用量:
1/6M乳酸钠溶液的ml数=(50-x)×1.8×体重(kg)
以上公式的计算值亦仅为治疗时的近似剂量,实际应用时往往先给以计算值的半量(以免过量发生碱中毒),然后测定CO2结合力,再补充给予。如遇患者发现严重酸中毒而致呼吸紧迫等情况时,可从静脉缓慢滴入1/6M乳酸钠液25 ml/kg体重,然后视病情变化酌予补给。
【注解】
1.本品为乳酸钠(C3H503Na=112.0)的克分子溶液,故采用乳酸钠为原料时,只须用注射用水稀释成11.2%g/ml。如用乳酸作原料时,因乳酸为一混合物;含乳酸约60%,乳酐约30%。乳酐是在乳酸生产过程中蒸发浓缩时失去一部分水份而形成,其化学反应如下:
当乳酸中加氢氧化钠溶液中和后,乳酸变成乳酸钠,用酚红作指示液,须现橙色反应,约在pH 6.0~8.0之间,但由于有部分乳酐的存在,溶液的pH值不稳定,故必须将溶液煮沸,或如Ⅱ法中用热压(0.7 kg/㎝2)加热30分钟,使水解和中和作用完成。其化学反应如下:
此溶液中和时,pH值的控制较为困难,故亦有在乳酸的稀释液中加过量的氢氧化钠溶液,置热压灭菌嚣中用115℃加热1小时,使水解和中和作用完成,然后取出放冷后,加酚红指示液数滴,再用稀盐酸中和过剩的氢氧化钠。
2.乳酸钠投料时,应折合成100%。其折算公式如下:
原料数(kg)=1.12×100×配量(以一万ml为单位)/原料中乳酸钠的含量
例:用42%乳酸钠为原料配1万ml。
1.12×100×1/42=2.67kg
3.本品为1M(克分子)乳酸钠溶液,为高渗液,使用时须加五倍量注射用水稀释成等渗液,即1/6 M溶液(1.9%溶液),每升含钠167毫当量。