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碘化钠注射液

Injectio Natrii Iodidi

本品为碘化钠的灭菌水溶液。含碘化钠(NaI)应为标示量的95~108%。本品每100ml中得添加硫代硫酸钠(Na2S2O3·5H20)10mg作为稳定剂。

常用制品:(1)5 ml内含0.5 g(10%);(2)10 ml内含1 g(10%);(3)10 ml内含1.25 g(12.5%)。

【原料与用量】

浓度                           10%                       12.5%

碘化钠                     100 g                        125 g

硫代硫酸钠               0.1 g                         0.1 g

注射用水加至      1000 ml                     1000 ml

【制法】取硫代硫酸钠,加适量注射用水溶解后,再加碘化钠溶解,用氢碘酸或盐酸调节pH值至8.0~9.0,滤过,灌入安瓿中,用100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。

【作用与用途】用于治疗神经病、坐骨神经痛等。并用于治疗甲状腺危象,缓缓静脉注射碘化钠1 g。亦用于逆行肾盂造影或膀胱和尿道造影,但目前常用有机碘制剂如

醋碘苯甲酸钠注射液等。

【用法与用量】静脉注射一次5~10 ml,用于逆行肾盂造影等,每次80~100ml。

【注意】对碘化物过敏患者,注射本品后,有时产生皮疹、鼻卡他、流泪、头疼、喉头炎或支气管炎等症状,应即停止使用。结核病患者忌用。

【贮藏】在冷暗处保存。

【注解】1.本品为单纯的碘化钠溶液,在制造或贮藏过程中由于吸收空气中的二氧化碳后,产生氢碘酸,继续被空气中的氧所氧化而析出洲离碘,使溶液变黄色,其化学反应如下:

NaI+H20+CO2→NaHC03+HI

4HI+02→H2O+2I2

为了防止变色,故规定每100 m L溶液中得添加硫代硫酸钠10 mg作为抗氧剂。但有时在上列分解的情况下,溶液呈弱酸性。亦能引起硫代硫酸钠的分解,而析出游离硫,常使溶液出现小白点。

S203=+2H+→H20+S03+S↓

故文献中介绍用0.2%抗坏血酸作为抗氧剂,并调节溶液的pH值至6.0~7.0之间,并采用新鲜放冷的蒸馏水配制,能得到较稳定的注射液。此外,0.2%乌洛托品亦曾用作稳定剂,因乌洛托品在酸性情况下能分解出氨,从而提高其pH值,使溶液呈碱性,能防止碘的游离,而在碱性时则乌洛托品不分解,故不改变其pH值,可解决变色及小白点问题。

2.根据医院临床使用的经验,认为用本品作肾盂造影时,刺激性较大,产生疼痛,血尿。在造影过程中,因注药后疼痛较大,致使患者乱动,造成诊断上的困难,故有采用阿拉伯胶作保护剂,配成复方碘化钠注射液,以减少刺激性,使用效果较好。其配制法如下:

【原料与用量】

碘化钠                      125 g

阿拉伯胶                    40 g

硫代硫酸钠                0.1 g

注射用水加至       1000 ml

【制法】先将阿拉伯胶,加适量注射用水,煮沸溶解,过滤后,滤液调节pH至呈碱性,然后加碘化钠、硫代硫酸钠溶解,再测溶液的pH值,如仍显偏酸性,再调节pH至8.0~9.0,用G3垂熔玻璃漏斗反复过滤,至得发乳光的溶液,灌于6 ml中性玻璃容器中,用10磅热压蒸气灭菌30分钟,即得。

3.本品作热原试验时,应用注射用水稀释5倍。

4.本品如溶液变黄色,即已析出游离碘,不得再供注射用。

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