醋酸氢化可的松滴眼液
Guttac Hydrocortisoni Acetatis
本品为等渗的醋酸氢化可的松的灭菌混悬液,含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90~110%。
常用制品:含醋酸氢化可的松0.5%。
【原料与用量】浓度5 mg/ml
醋酸氢化可的松(微晶)5.0 g
硼酸20.0 g
吐温-800.8 g
硝基苯汞0.02 g
羧甲基纤维素钠2.0 g
蒸馏水加至1000 ml
【制法】取羧甲基纤维素钠溶于约30%量的蒸馏水中,放置过夜,用布氏漏斗垫200目尼龙布滤过。另取硝基苯汞溶于约50%量的蒸馏水中,加热至40~50℃,再加入硼酸,搅拌使溶,用G3垂熔玻璃漏斗摅过。将羧甲基纤维素钠溶液于水浴中加热,加入醋酸氢化可的松微晶,搅匀,并于沸水浴中加热30分钟,取出放冷,再加入硝基苯汞、硼酸溶液及吐温-80,搅匀,用蒸馏水调节至总量,经200目尼龙布筛过滤二次,在搅拌下分装于瓶内,封口,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品用以治疗急性或亚急性虹膜炎、角膜炎、巩膜表面炎、小泡性角膜结膜炎等。
【用法与用量】摇匀后滴入眼中,一日3~4次,一次1~2滴。
【贮藏】置遮光容器内,密闭保存。
【注解】1.醋酸氧化可的松的理化性质及其微晶的制法,参阅“醋酸氢化可的松混悬注射液”项下。
2.羧甲基纤维素钠系采用中粘度规格(即2%水溶液以旋转式粘度计测定其粘度为300~600厘泊),可先配0.5%水溶液测定其粘度,使其符合5~8厘泊范围,然后再确定实际耗用量。上列处方中用量仅作参考。
3.本品为细微颗粒的水混悬液,静置后产生沉淀,振摇后,成乳白色均匀混悬液。本品的pH值应为4.5~7.0。
4.本品亦可用氯化苯甲烃铵与苯甲醇为防腐剂,后者还能减少药液对眼粘膜的刺激性,起局部止痛作用。此外,羧甲基纤维素钠与甲基纤维素合用作助悬剂,亦能达到延效的作用。其配制的处方如下:
醋酸氢化可的松0.5 g
甲基纤维素0.1 g
羧甲基纤维素钠0.5 g
苯甲醇0.5 ml
氯化苯甲烃铵溶液(1:10000) 加至100.0 ml
上列处方配成均匀的混悬液。
5.醋酸氢化可的松常与氯霉素配制眼用散剂,临用前加灭菌硼酸盐缓冲液溶解成滴眼液。其处方如下:
氯霉素12.5 mg
醋酸氢化可的松25.0 mg
硼酸盐缓冲液加至5.0 ml