碘阿芬酸片
Tabellae Acidi Iodoalphionici
本品含碘阿芬酸(C15H12O3I2)应为标示量的94~106%。
【原料与用量】每6万片用量
碘阿芬酸30 kg
糊精6 kg
淀粉12 kg
淀粉浆(8%)13~15 kg
硬脂酸镁0.42 kg
【制法】取碘阿芬酸,用粗筛过筛,加入糊精及淀粉等,共置于混合机中混合均匀。加入淀粉浆继续搅拌,制成软材,经12目筛网制成湿粒,70℃干燥,干粒用12目筛整粒,加入硬脂酸镁混合均匀,称定总量,经含量测定合格后,用直径12.5 mm的冲模压片,片重约0.83 g。
【作用与用途】诊断用药,用于胆囊造影。
【用法与用量】常用量口服一次0.5 g,每5分钟一次,总量3 g。
【贮藏】置遮光容器内,密闭保存。
【注意】急性肾炎、急性胃肠道及尿道疾患者忌用。
【注解】1.碘阿芬酸为白色或乳白色粉末,稍有嗅及刺激昧。几不溶于水,但溶于碱性溶液及乙醇。本品在空气中稳定,但暴露于光线下可轻微地变色。为此,本品的片剂应贮存于遮光容器中。碘阿芬酸的化学结构式如下:
2.本品崩解时限,据上海市药品标准规定,应为1小时。如崩解时限超过,可适当增加崩解剂(干淀粉)的用量。
3.用摇摆式颗粒机制本品之湿粒时,应注意筛网两端的软材,经反复挤压,制出之粒较硬,混入较松之颗粒中,压片时易出现印斑。