复方叶酸片

复方叶酸片

Tabellae Acidi Folici Compositae

本品每片含叶酸5 mg、维生素B₁₂ 3.75μg。

【原料与用量】每10万片用量

叶酸0.5 kg

维生素B₁₂ 0.375 g

糖粉3.0 kg

淀粉7.0 kg

淀粉浆（8%）0.1 kg

硬脂酸镁0.1 kg

【制法】将主药与等量的淀粉混合粉碎成80～100目的细粉，此细粉与余下的淀粉搅拌均匀，用淀粉浆搅拌略成软块时，再将糖粉加入，继续搅拌制成软材，用14目尼龙筛制粒，80～90℃通风干燥，干粒加硬脂酸镁，16目筛整粒，混匀，用5.5 mm冲模压片。

【作用与用途】同叶酸片。

【用法与用量】同叶酸片。

【注解】1.有的复方叶酸片中常与其它维生素类配伍，应考虑复方制剂的稳定性。据报导如处方中含有盐酸硫胺、核黄素、烟酰胺、泛酸钙、维生素B₁₂及叶酸时，可用甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯-2-甲基-5-乙烯基吡啶聚合物（Methacrylic Acid Methyl Acrylate-2-Methyl-5一Vinylpyridine Polymer），以乙醇一氯乙烷作为分散媒将盐酸硫胺、核黄素及烟酰胺包衣，而泛酸钙、维生素B₁₂及叶酸可用常规方法作次层包衣，以使与前几种药物相隔离，阻止其产生配伍禁忌而失效，最后包糖农。试验证明，制剂于4℃贮存60天，泛酸钙、维生素B₁₂及叶酸的活性分别为90.5%、89.5%及84.5%，而对照品则分别为52.4%、18.4%及43.3%。

2.有人用加速试验研究了维生素类片剂的稳定性，认为维生素C能降低叶酸的稳定性，泛酸钙能降低维生素C、盐酸硫胺及叶酸的稳定性，当没有核黄素及维生素B₆存在时，叶酸更为稳定。此研究为制备一个恰当的复方制剂提供了参考。为了制得疑稳定的复方片剂，可将维生素A、D₂，B₁₂、叶酸、泛酸钙放在片芯外层，而其它维生素则放在片芯中，经隔离以后所制得的产品最稳定。