杜灭芬含片(喉症消炎片)
Tabellae Domipheni pro Laryugide
常用制品:每片含杜灭芬0.5 mg。
【原料与用量】每1万片用量
杜灭芬5 g
香荚兰素4 g
酒精95%70 g
糖粉4.5 kg
糊精500 g
柠檬黄1. 25 g
糊精浆360 g
桔子香精4 ml
硬脂酸镁30 g
【制法】取杜灭芬与其它辅料置混合机中混匀,加15%糊精浆湿混至成均匀的软材,过14目筛制粒,60~70℃下干燥,以少量颗粒吸收香料,混匀后,加滑料拌匀,用14目铁丝筛整粒,压片,即得。
【作用与用途】消毒防腐药。用于咽喉炎、喉头炎、扁桃体炎、鹅口疮及溃疡性口腔炎。
【用法与用量】常用量口含,一次1~2片。
【贮藏】密闭保存。
【注解】杜灭芬(Domiphenum)为季铵盐类表面活性剂,其化学结构式为:
白色或微黄色片状结晶,味极苦。溶于水及乙醇。
2.本品制备时准确称取杜灭芬、香荚兰素置容器中,加处方量乙醇溶解后,与其它辅料于混合机中混合,以使主药分布均匀。
3.着色料需先配制,称取处方量柠檬黄,然后加入糊精浆中,搅匀,做为湿润剂用。
4.制软材中湿混时间必须保持8~10分钟,才能保证颗粒质量。
5.本品颗粒要求制得紧密、完整、质地沉重。颗粒率控制在75~85%。
6.颗粒水分应控制在2~3%,雷雨季节在1.8~2.5%。超过规定水分限度,压片时会发生问题(粘冲等)。
7.杜灭芬为一有效的阳离子介面活性剂制菌药,据重庆市药检所报导,发现杜灭芬喉片辅料中硬脂酸镁、淀粉均可显著降低其抑菌效力。西南制药厂将辅料中硬脂酸镁除去并减低淀粉量,可使喉片抑菌作用强度提高25倍,但与对照比较仍降效约80%。
8.另据文献介绍,喉片含杜灭芬量可达1.5 mg,因此适当提高杜灭芬含量也是改进处方的一个途径。
9.四川医学院药学系考察了常用不溶性辅料对杜灭芬喉片主药含量的影响,实验表明滑石粉、淀粉、硬脂酸、硬脂酸镁都对杜灭芬吸附,使其含量降低。并介绍了杜灭芬含锭、含量及抑菌力都不受影响的处方和工艺如下:(每粒含杜灭芬0.5 mg)。
杜灭芬计算量
白糖800 g
饴糖150 g
水250~300 g
将白糖、饴糖、水干适当容器内,加热溶化,过滤,再加热至26℃,停止加热,加入主药,搅拌均匀,倒入下垫油布的木框内,划成小方块,冷却,即得。
10.杜灭芬亦可制成滴丸,商品名“消毒灵”,其抑菌力与原料无显著差异。
处方:杜灭芬20 g
水1700 ml
制成1000粒
制法:取杜灭芬和蒸馏水,在115℃ 甘油浴上加热熔化,置烘箱中,保持温度110℃,由内径3.7㎜,外径4.0㎜的滴出管,以每分钟80~90粒的速度,滴于43%液体石蜡与57%煤油混合冷却液中,即得。