溶菌酶含片

溶菌酶含片

Tabellae Lysozymi Pro Gutture

本品为口含片。每片含溶菌酶20 mg。

【原料与用量】

空白颗粒：

糖粉90%

滑石粉5%

淀粉5%

溶菌酶含片每20万片用量（20mg/片）

溶菌酶4 kg

空白颗粒96 kg

硬脂酸镁l kg

【制法】1.空白颗粒：糖粉需选干燥砂糖，粉碎后，加滑石份，通过120目筛，加6%淀粉浆适量，在混合机内搅拌均匀，制成软材，通过12目筛制粒，70℃烘干，最后用14目筛整粒，水份应控制在2～4%左右为宜。

2.称取空白颗粒，加入溶菌酶粉混和，加硬脂酸镁1%，过16目筛二次，压片，即得。

【作用与用途】溶菌酶能将敏感细菌的细胞膜和细胞内的多醣类解聚或水解，从而破坏细胞结构，使细菌溶解。临床应用治疗急性鼻炎、婴儿哮喘性气管炎和支气管哮喘、慢性鼻窦炎的急性恶化、腮腺炎等。亦常用于手术中、术后的出血、喀痰咳出困难、齿肉周围疾患、口腔炎、中耳炎、咽头炎等的痂皮形成粘脓液分泌。

【用法与用量】口服每日3次，每次3～5片（肠溶片）

口含化每次1片（口含片），每日4～6次。

【贮蘸】密闭，凉暗处保存。

【注解】1.溶菌酶Lysozymum（Muramidase，Globulin G₁，Antalyzyme，Lisotima SPA）广泛分布于卵蛋白、眼泪、牛奶、鼻粘液、唾液、血清、血浆、肝、肾等器官和组织，脊椎与非脊椎动物的分泌物，植物（如蕃瓜树）及细菌中。在人体中与其它酶、激素或维生素以复合物形式存在。

溶菌酶为白色结晶，无嗅，味甜，溶于水，为含有18个氨基酸的一种多肽化合物，分子量为14450±700，它是1种十分稳定的蛋白酶，在酸性溶液中可以耐热至100℃，但在碱性溶液中则随着温度的升高而丧失其酶活力。溶菌酶的抗菌与抗病毒活力与pH值有关：在酸性介质中，活力显著增强，如对枯草杆菌，溶液pH 7.4时，最低抑菌浓度为5γ/ml，而pH 6时为0.019γ/ml。

2.自蛋清中提制溶菌酶的工艺如下:

国外文献中介绍的提取工艺，基本上与上法相似。

3.国外有生产溶菌酶复合物，如溶菌酶-木瓜酶，溶菌酶-菠萝蛋白酶，溶菌酶-透明质酸酶，溶菌酶-青霉素等，下面介绍溶菌酶-胃膜素络盐（Lysozyme-gastric mucin Complex）的制法：取2%氯化溶菌酶溶液500 ml，与2%胃膜素溶液500 ml相作用，在pH 4.5保持1小时，即析出溶菌酶-胃膜素络盐18 g，含溶菌酶50%。