三硅酸镁片
Tabellae Magnesii Trisilicatis
本品含三硅酸镁按氧化镁(MgO)计,不得少于20%(百分含量)或0.1 g(重量)。
常用制品:每片含三硅酸镁0.3 g与0.5 g二种。
【原料与用量】
每片用量每10万片用量
三硅酸镁0.5 g50 kg
淀粉0.015 g1.5 kg
淀粉(冲浆)0.036 g3.6 kg
硬脂酸镁0.0054 g0.54 g
【制法】1.原辅料处理:分别将三硅酸镁过10目筛;淀粉过80目筛;硬脂酸镁过70目筛。
2.制粒:按处方称好原辅料混匀,加10%淀粉浆(70℃以下)每10万片3.6 kg左右,混合均匀,制成软材,在制粒机上过12或14目尼龙筛一遍,沸腾干燥,出料温度55~60℃。整粒过10目筛,加1%硬脂酸镁作润滑剂,混匀。
3.压片,冲模直径12 mm,固平片,片重0.55g左右。
【作用与用途】本品为制酸药,服后能缓缓中和胃酸,作用持久,且能保护胃粘膜并吸收胃肠道的细菌、毒素等,不产生气体。常用于胃酸过多,溃疡病等。
【用法与用量】口服一次0.3~1.0 g (三硅酸镁)日服3~4次。
【注解】1.三硅酸镁为氧化镁(MgO)与二氧化硅(SiO2)的混合物,并含有不同比例的结晶水,含MgO不得少于20%。含SiO2不得少于45%。制酸力按无水物计算,每1 g消费N/10盐酸液不得少于120ml。
2.三硅酸镁的制法:
(1)采用硫酸镁及硅酸钠溶液为原料,国外专利文献中介绍以下两种制法供参考:
①取硫酸镁(MgSO4·7 H2O)2,503 g,加水1120ml溶解。加取硅酸钠溶液(40°Be)5,750 ml,加水18000 ml稀释后,加于硫酸镁溶液中,不断搅拌15~30分钟,用滤袋沥滤,沉淀用水洗涤,以除去Na+与SO=(用醋酸锌铀试药与氯化钡试液试之),继将沉淀中的水分用布氏漏斗抽干,然后将沉淀平铺于搪磁盘中,厚不超过半寸,置烘箱中在65℃以下干燥后,通过100目筛,即得。
②文献中介绍了另一制法:取工业用水玻璃(比重1.48)150 ml,加等量水稀释,将其缓缓倾入150 ml乙醇中。不断搅拌,如有沉淀,过滤除去之,加活性炭6 g搅拌后过滤,得3,100 ml无色澄明的精制水玻璃溶液,比重为1.16,含SO2 12.85~15.8%,Na2O 4.95~6%。
另取MgSO4(99%)49.3 g,加水80 ml,在均匀搅拌下加入精制水玻璃溶液140 ml,与氢氧化钠7.3 g溶干100 ml水的溶液,继续搅拌30分钟,得稠厚状物,加水3000~4000 ml稀释,静置之,过滤,沉淀用蒸馏水反复洗涤5~6次,在105℃干燥10~12小时,得三硅酸镁约32.5 g。
(2)采用卤水和硅酸钠(水玻璃)为原料:
取市售卤水按1:1比例用水溶解放置四昼夜以上,使其浓度为25~26°Be(相当于比重1.210~1.220),取其上清液备用。
其次,取硅酸钠300 g(工业品浓度为52°Be,相当于比重1.663),加水400 ml稀释成24°Be(比重约1.200)的水溶液(如浓度不合适可调节)。
取3600 ml硅酸钠溶液在不断搅拌下加入720 ml的卤水溶液中,充分搅拌。反应液的pH在10以上。将生成物移入大缸中,用大量的水洗涤两次,再转入布袋中。用水反复洗涤,至洗液中所含氯离子与常水相同时(加硝酸使呈酸性,再加硝酸银试液检查)即可,滤干,干燥,粉碎即得。成品按中国药典规定检验合格后供用。