芬那露片
TabellaeFenaroli
本品含芬那露(C11Hl2C1NO3S)应为标示量的93~107%。
常用制品:每片含0.2 g。
【原料与用量】
每片含量10万片用量
芬那露0.2 g20 kg
碳酸钙0.02 g2 kg
淀粉0.08 g8 kg
柠檬黄0.0001 g0.01 kg
淀粉(冲浆)0.01 gl kg
硬脂酸镁(40目)0.0015 g 0.15 kg(过40目筛)
【制法】着色:1.将柠檬黄100 g用蒸馏水溶解,再加水至27 kg(100万片量)。
2.取碳酸钙20 kg,淀粉80 kg混匀(100万片量)。
3.将柠檬黄溶液滴入碳酸钙粉内,混匀,干燥,得着色粉。
4.按10万片量芬那露20 kg加着色粉10 kg混匀后粉碎。
5.制粒:将10%淀粉浆冷却到60℃以下,加入上述着色的芬那露粉中混合3~5分钟,用16目尼龙筛制粒,于60~70℃干燥(夏季55~65℃),然后用12目筛整粒,加入0.5%硬脂酸镁,混匀。
6.压片:用9㎜冲模压片,即得。
【作用与用途】1.安定剂。用于精神紧张恐惧、精神性神经病、慢性疲劳、气喘发作、心绞痛、高血压、胃十二指肠溃疡等慢性病引起的不安不眠等。
2.肌肉松弛剂(配合镇痛药用)。肌肉疼痛如背酸、腰痛、颈硬、骨痛、四肢酸痛、风湿关节痛等。
3.其它,震颤性麻痹、震颤、瘫痪、血管硬化及脑震荡出血等。
【用法与用量】口服成人每日三次,每次0.2 g;儿童用量酌减。
【贮藏】干燥避光保存。
【注解】1.芬那露(Fenarolum)为2-(4-氯苯)-3-甲基-l,1-双氧-4-间噻嗪酮。按干燥品计算,含C1lHl 2O3NSCl不得少于98.0%。
本品为白色结晶或结晶性粉末,有微嗅。在丙酮与氯仿中易溶,在水,乙醇中微溶。熔点:112~115℃,其化学结构式如下:
2.为了防止熔化,应严格控制干燥温度。颗粒应制得软硬均匀一致,否则色泽不匀,影响片面外观,因此加浆温度,用量、湿混时间,均应注意控制。