磷酸哌嗪片
Tabellae Piperazini Phosphatis
本品含磷酸哌嗪(C4H10N2·H3PO4·H2O)应为标示量的93~107%。
常用制品:每片含磷酸哌嗪(1)0.2 g{(2)9.5 g。
【原料与用量】
每片含量每1万片用量
磷酸哌嗪0.5 g5 kg
淀粉0.025 g250 g
糊精0.015 g150 g
混合浆(18%淀粉浆中含l%CMC)约2.3~2.5 kg
滑石粉0.006 g60 g
硬脂酸镁0.003 g30 g
【制法】1.原料处理:将磷酸哌嗪粉碎过80目筛,淀粉及糊精过120目筛,滑石粉过100目筛,硬脂酸镁过60目筛备用。
2.将磷酸哌嗪、淀粉及糊精置混合机中干混5分钟使均匀后,加入混合浆,再混合8~10分钟制成软材。用12~14目尼龙筛制粒,60~75℃干燥,干后加入滑石粉及硬脂酸镁,拌匀后,以14目筛整粒,用12 ㎜平冲压片,即得。
【作用与用途】抗肠虫药。用于蛔虫及蛲虫感染。
【用法与用量】常用量治蛔虫感染口服一日2.5~3 g,睡前一次服,连服2日;儿童口服一次按体重每1 kg 0.08~0.13 g,一日量不得超过2.5 g,连服2日。
治蛲虫感染口服一次0.8~1 g,一日1.5~2 g,连服7~10日;儿童按体重每1 kg 50 mg,分二次服,一日量不得超过2 g,连服7~10日。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【注解】1.磷酸哌嗪(Piperazini Phosphas)为白色结晶性粉末,无嗅,味微酸带涩。本品在水中微溶,在沸水中易溶,在乙醇、乙醚或氯仿中不溶,其1%水溶液pH值为6.2~6.4。磷酸哌嗪的化学结构式如下:
2.磷酸哌嗪为结晶性粉末,必须粉碎过80目筛,破坏晶体,制粒后才能保证压片硬度。
3.加入混合浆后,必须保持8~10分钟的混合时间,以使制得的颗粒紧密、完整,质地坚实,以保证压片的质量,否则会造成裂片。
4.混合浆的配制方法:(100 kg计算)
(1)称取羧甲基纤维素l kg,置容器中,加水搅匀使成糊状备用。
(2)将已配成18%的淀粉浆约90 kg,加入糊状的CMC中搅匀成浆,即得混合浆。
5.淀粉浆的浓度必须保持在18%,不可低于规定,以免颗粒硬度不足。但也有采用15%淀粉浆以及淀粉及糊精制成混合浆应用的。
6.颗粒干燥时温度不可过高,一般采用沸腾床干燥。颗粒水分应控制在1.5~2%以下,以免压片时粘冲。
7.关于用法及用量有关问题,可参阅“枸橼酸哌嗪片”项下。