磷酸泰乐菌素

磷酸泰乐菌素

Linyuan tailejunsu

Tylosin phosphate

本品为泰乐菌素磷酸盐，按干燥品计算，每1mg的效价不得少于800泰乐菌素单位。
　　【性状】 本品为白色至淡黄色粉末
　　本品在三氯甲烷中易溶，在水或甲醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。
　　【鉴别】 （1）取本品约3mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸1ml，溶液由淡红色渐变为深紫色。
　　（2）在泰乐菌素组分项下记录的色谱图中，供试品溶液泰乐菌素A峰的保留时间应与标准品溶液泰乐菌素A峰的保留时间一致。
　　（3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（附录0301）
　　【检查】 酸碱度 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（附录0631），pH值应为5.0～7.5
　　酪胺 取本品（约相当于泰乐菌素50mg），精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合
　　干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（附录0831）
　　炽灼残渣 不得过50％（附录0841）。
　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821），含重金属不得过百万分之
　　泰乐菌素组分 取本品（约相当于泰乐菌素30mg），照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定
　　【含量测定】 精密称取本品适量，用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照泰乐菌素项下的方法测定
　　【类别】 大环内酯类抗生素。
　　【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
　　【制剂】 磷酸泰乐菌素预混剂