【药品名称】酞丁安
拼音名Taiding’an
英文名：FTIBAMZONE
来源（分子式）与标准本品为3-邻苯二甲酰胺基-2-氧代丁醛-1，2-双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。
按无二氧六环的干燥品计算，含C14H15N7O2S2应为97.0～103.0％。
【性状】 本品为黄色结晶性粉末；无臭，味微苦，遇光颜色渐变深。
本品在二甲替甲酰胺中易溶，在二氧六环中微溶，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，再加水15ml，溶液应澄清。
二氧六环取二氧六环约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入1.5％（ml/ml）异丁醇（内标）溶液2ml,用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品约0.25g,精密称定，置25ml量瓶中，加1％氢氧化钠溶液适量使溶解，再滴加盐酸溶液（9→100）至中性后，精密加入1.5％（ml/ml）异丁醇（内标）溶液2ml,用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法［附录ⅤE（3）法］，用高分子多孔小球（GDX-102）色谱柱（按二氧六环计算的理论板数应大于300,二氧六环峰与内标峰的分离度应大于1.5），在柱温115℃测定。含二氧六环应为14.0～20.0％。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录ⅧL）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【鉴别】 （1）取本品约10mg，加0.4％氢氧化钠溶液2ml溶解后，加稀盐酸成微酸性，再加硫酸铜试液，即生成棕色沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集427图）一致。
【含量测定】 取本品约25mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加二甲替甲酰胺5ml溶解后，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，加稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在347±2nm的波长处测定吸收度；另取酞丁安对照品（按无二氧六环的干燥品计算），同法操作并测定，计算，即得。
【类别】抗病毒药。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】（1）酞丁安软膏（2）酞丁安滴眼液
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