【药品名称】盐酸哌替啶片
拼音名YansuanPaitidingPian
英文名:PETHIDINEHYDROCHLORIDETABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸哌替啶(C15H21NO2.HCl)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置50ml(25mg)或100ml(50mg)量瓶中,加水适量,充分振摇,使盐酸哌替啶溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录ⅣA),在257nm的波长处测定吸收度,依法计算,含量应符合规定(附录ⅩE)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌替啶50mg),加乙醇5ml使溶解后,滤过;滤液照盐酸哌替啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌替啶0.1g),加水10ml使溶解,滤过;滤液照盐酸哌替啶项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的反应。
【含量测定】 取本品20片(25mg)或10片(50mg),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌替啶0.2g),置50ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟使盐酸哌替啶溶解,并稀释至刻度,摇匀,静置,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,照盐酸哌替啶注射液项下的方法,自“加氢氧化钠试液3ml使成强碱性”起,依法测定。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于5.676mg的C15H21NO2.HCl。
【类别】同盐酸哌替啶。
【剂量】同盐酸哌替啶。
【注意】同盐酸哌替啶。
【规格】(1)25mg (2)50mg 【贮藏】密闭保存。
关键字:盐酸