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【药品名称】克霉唑溶液
拼音名KemeizuoRongye
英文名:CLOTRIMAZOLESOLUTION
来源(分子式)与标准本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄清液体。
【检查】 装量 取本品,依法检查(附录ⅩF),应符合规定。
【鉴别】取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加氯仿制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑对照品加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚为展开剂,并在展开室中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和,展开后,晾干,在碘蒸气中显色,供试品所显主斑点的颜色及位置应与对照品的主斑点相同。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于克霉唑75mg),置具塞锥形瓶中,加氯仿30ml、水15ml稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.6ml,摇匀,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取克霉唑对照品75mg,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。
【类别】同克霉唑。
【剂量】涂患处 一日2~3次
【规格】1.5%
【贮藏】密封保存。
关键字:溶液
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