【药品名称】盐酸赛庚啶片
拼音名YansuanSaigengdingPian
英文名:CYPROHEPTADINEHYDROCHLORIDETABLETS
来源(分子式)与标准本品含无水盐酸赛庚啶(C21H21N.HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,振摇使崩解后,照含量测定项下的方法,自“加无水乙醇约50ml”起,依法测定含量,应符合规定(附录ⅩE)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照盐酸赛庚啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)取本品的细粉适量(约相当于无水盐酸赛庚啶20mg),加水7ml,振摇使盐酸赛庚啶溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水盐酸赛庚啶1.5mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,振摇2~3分钟,加无水乙醇约50ml,振摇10分钟,使盐酸赛庚啶溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心。
取上清液,照分光光度法(附录ⅣA),在286nm的波长处测定吸收度,按C21H21N.HCl的吸收系数(E1cml%)为353计算,即得。
【类别】同盐酸赛庚啶。
【剂量】同盐酸赛庚啶。
【注意】同盐酸赛庚啶。
【规格】2mg(按C21H21N.HCl计算)
关键字:盐酸