【药品名称】盐酸哌甲酯片
拼音名YansuanPaijiazhipian
英文名:METHYLpHENIDATEHYDROCHLORIDETABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸哌甲酯(C14H19NO2.HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】取含量测定项下制备的滤液,加甲醇制成每1ml中含1.0mg的溶液,照盐酸哌甲酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 取本品60片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌甲酯0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,温热,振摇使盐酸哌甲酯溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,置水浴上蒸干,照盐酸哌甲酯项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后”起,依法测定。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.98mg的C14H19NO2.HCl。
【类别】同盐酸哌甲酯。
【剂量】同盐酸哌甲酯。
【注意】同盐酸哌甲酯。
【规格】10mg 【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:盐酸