【药品名称】铟〔
113mIn)
拼音名Yin【113mIn】PantilinsuanZhusheye
英文名:COMPLEXINDIUM【113mIn】PENTETONATEINJECTION
来源(分子式)与标准本品为铟【113mIn】标记的二乙撑三胺五甲撑膦酸的无菌溶液。
【制法】 临用前,在无菌操作条件下,取所附泮替膦酸溶液1ml,注入氯化铟【113mIn】注射液(185~296MBq)中,混匀,再加碳酸氢钠注射液1.8~2.4ml,摇匀(至pH5.5~7.0),静置5分钟,即得。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【检查】 pH值
应为5.5~7.0(附录ⅥH)。
其他
应符合注射液项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【放射化学纯度】
取本品适量,以稀氨溶液(1→100)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,铟【113mIn】泮替膦酸的放射化学纯度应不低于98%(Rf值约为1.0)。
【放射性浓度】
取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml的放射性活度应不低于18.5MBq。
【鉴别】 (1)取本适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.392MeV。
(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为1.0处有放射性主峰。
【类别】放射性诊断用药。
【剂量】静脉注射 一次185~296MBq最大注入量不得过10ml
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