氯化铟［113mＩn】

【药品名称】氯化铟［113mＩn】
拼音名Lühuayin【In】Zhusheye
英文名：INDIUM【113mIn】CHLORIDEINJECTION
来源（分子式）与标准本品为氯化铟【113mIn】的无菌溶液。
　　铟【113mIn】是由锡【113Sn】衰变而得。将经过堆照制备的放射性四氯化锡【113Sn】溶液吸附在水合氧化锆交换柱上，即制成铟【113mIn】发生器。使用时，在无菌操作条件下，用灭菌的0.05mol/L盐酸溶液洗脱铟【113mIn】发生器，即得氯化铟【113mIn】注射液，其放射性活度，按标签（或说明书）上记载的时间，应为标示量的90.0～110.0%。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【检查】 pH值
　　应为1.3～1.5（附录ⅥH）。
　　含锆量对照溶液的制备
　　精密称取氯化锆酰（ZrOcl2.8H2O）适量，加0.05mol/L盐酸液使溶解并稀释成每1ml中含锆（Zr）20μg的溶液，即得。
　　测定法
　　精密量取对照溶液与供试品的溶液各1.0ml，分别置5ml量瓶中，各加入1mol/L硫酸溶液0.5ml与0.05％二甲酚橙溶液1.0ml,加水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟，照分光光度法（附录ⅣA），在535nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。每1ml中含锆量不得过20μg。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
　　【放射性核纯度】
　　取本品，照放射性核纯度测定法（附录ⅩⅢ）测定，含113Ｓn不得过0.1％。
　　【放射化学纯度】
　　取本品适量，以85％为甲醇为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ第一法）试验，氯化铟【113mIn】的放射化学纯度应不低于98％（Rf值为0.0～0.1）。
　　【放射性浓度】
　　取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每20ml的放射性活度应不低于370MBq。
【鉴别】 （1）取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.392MeV。
　　（2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值为0.0～0.1处有放射性主峰。
【类别】放射性诊断用药。
【剂量】静脉注射　一次74～148MBq
【贮藏】铟【113mIn】发生器应密闭、保持无菌，各接管应密封，外层包有足够厚度的铅防护套，以使发生器表面辐射水平符合防护规定。