氯化氨甲酰甲胆碱注射液
Luhua Anjiaxian Jiadanjian Zhusheye
Bethanechol Chloride Injection
本品为氯化氨甲酰甲胆碱的灭菌水溶液。含氯化氨甲酰甲胆碱(C7H17ClN202)应为标示量的95.0%一105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,置水浴上蒸发至干,照氯化氨甲酰甲胆碱项下鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH 值应为5.5— 7.0(附录0631 ) 。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录1143 ),每1mg氯化氨甲酰甲胆碱中含内毒素的量不得过25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102 ) 0
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于氯化氨甲酰甲胆碱50mg ),加盐酸溶液(1→500 )20ml,在搅拌下加新配制的0.6%四苯硼钠溶液20ml,放置10分钟,用已在105 ℃恒重过的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤4次,每次5ml。在105℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.4094相乘,即得供试量中含有C7H17ClN202的量。
【作用与用途】 拟胆碱药。主要用于胃肠弛缓,也用于膀胱积尿、胎衣不下和子宫蓄脓等。
【用法与用量】 以氯化氨甲酰甲胆碱计。皮下注射:一次量,每lkg体重,马、牛0.05—0.1mg;犬、猫0.25一0.5mg,
【不良反应】 较大剂量可引起呕吐、腹泻、气喘、呼吸困难。
【注意事项】 (1)患有肠道完全阻塞或创伤性网胃炎的动物及孕畜禁用。
(2)过量中毒时可用阿托品解救。
【规格】 (1)1 ml:2.5mg ( 2)5ml:12.5mg(3)1 0ml:25mg(4 ) l 0ml:50mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。