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胞磷胆碱钠注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
胞磷胆碱钠注射液
BaolindanjiannaZhusheye
CiticolineSodiumInjection

本品为胞磷胆碱钠的灭菌水溶液。含胞磷胆碱钠（C14H25N4NaO11P2）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】取本品，照胞磷胆碱钠项下的鉴别（1）、（2）与（4）试验，显相同的结果。
【检查】pH值应为6.0～8.0（通则0631）。
有关物质精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含胞磷胆碱钠2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另精密称取5'-胞苷酸对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液，作为5'-胞苷酸对照品溶液。照胞磷胆碱钠有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，含5'-胞苷酸不得过胞磷胆碱钠标示量的0.3%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.4倍（0.7%）。
细菌内毒素取本品，照胞磷胆碱钠项下的方法检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含胞磷胆碱钠0.25mg的溶液，作为供试品溶液，照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
【类别】同胞磷胆碱钠。
【规格】（1）2ml：0.1g （2）2ml：0.25g （3）2ml：0.5g
【贮藏】遮光，密闭保存。

关键字：胆碱 注射液
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