【药品名称】哌拉西林钠
拼音名Pailaxilinna
英文名:PIPERACILLINSODIUM
来源(分子式)与标准本品为(2S,5R,6R)-3.3-二甲基-6-【(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯乙酰氨基】-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环【3.2.0】庚烷-2-甲酸。按无水物计算,含哌拉西林(C23H27N507S)不得少于87.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭;极易引湿。
本品在水中或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+175°至+190°。
【检查】 酸度
取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份,分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓,如显色,与黄绿色或黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法测定(附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过2.0%。
热原
取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重1Kg注射1ml,应符合规定。
无菌
取本品,按【制剂】的最大【规格】量不少于2份,分别加灭菌水制成每1ml中含0.1g的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。
【鉴别】 (1)照哌拉西林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
(2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加水溶解后,照哌拉西林项下的方法(页)测定,即得。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】严封,在凉暗干燥处保存。
【制剂】注射用哌拉西林钠
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